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葡萄糖檢測(cè)試劑盒（氧化酶法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

葡萄糖檢測(cè)試劑盒（氧化酶法）

注冊(cè)人名稱：

重慶潤(rùn)康生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

渝械注準(zhǔn)20182400204

注冊(cè)人住所：

重慶市大渡口區(qū)建橋園區(qū)C區(qū)建雄路第3號(hào)標(biāo)準(zhǔn)廠房第五層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-06-29

有效期至：

2028-12-23

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由試劑1、試劑2和校準(zhǔn)品組成（具體內(nèi)容詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書）。

適用范圍：

用于定量檢測(cè)人體血清中葡萄糖的含量，臨床上主要用于反映血糖水平。

生產(chǎn)地址：

重慶市大渡口區(qū)建橋園區(qū)C區(qū)建雄路第3號(hào)標(biāo)準(zhǔn)廠房第五層

型號(hào)規(guī)格：

60mL(試劑1：1×40mL + 試劑2：1×20mL)、200mL(試劑1：2×65mL + 試劑2：1×70mL)、240mL(試劑1：4×40mL + 試劑2：4×20mL)、300mL(試劑1：4×50mL + 試劑2：2×50mL)、400mL(試劑1：4×65mL + 試劑2：2×70mL)、600mL(試劑1：4×100mL + 試劑2：2×100mL)；50T、100T、250T、400T、1000T、2×300T、2×430T、4×250T、4×430T、12×72T；校準(zhǔn)品：1×1mL；標(biāo)示值見(jiàn)瓶簽。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1.試劑在2～8℃保存可穩(wěn)定12個(gè)月。夏季運(yùn)輸注意冷藏。不得冷凍。2.試劑開(kāi)瓶后于2～8℃可穩(wěn)定30天。3.校準(zhǔn)品在2～8℃保存，可穩(wěn)定12個(gè)月，開(kāi)瓶后于2～8℃密封保存可穩(wěn)定30天。

管理類別：

第二類

備注：

延續(xù)注冊(cè)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	葡萄糖檢測(cè)試劑盒(氧化酶法)	渝械注準(zhǔn)20182400204	300mL(試劑1：4×50mL + 試劑2：2×50mL)；校準(zhǔn)品：1×1mL	543.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	葡萄糖檢測(cè)試劑盒(氧化酶法)	渝械注準(zhǔn)20182400204	200mL(試劑1：2×65mL + 試劑2：1×70mL)；校準(zhǔn)品：1×1mL	362.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	葡萄糖檢測(cè)試劑盒（氧化酶法）	渝械注準(zhǔn)20182400204	400mL(試劑1：4×65mL + 試劑2：2×70mL)；校準(zhǔn)品：1×1mL	724.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	葡萄糖檢測(cè)試劑盒（氧化酶法）	渝械注準(zhǔn)20182400204	240mL(試劑1：4×40mL + 試劑2：4×20mL)；校準(zhǔn)品：1×1mL	434.4000

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