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透明質(zhì)酸（HA）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

透明質(zhì)酸（HA）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

注冊人名稱：

廣州市康潤生物科技有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準(zhǔn)20242400365

注冊人住所：

廣州市南沙區(qū)珠江街南江二路 6 號自編 9 棟（6#樓）13 層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-03-11

有效期至：

2029-03-10

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由 R1、R2、R3、校準(zhǔn)品(選配)、復(fù)溶液(選配)、試劑盒信息卡和校準(zhǔn)品信息卡(選配)組成。

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清中透明質(zhì)酸(HA)的含量，臨床上主要用于肝纖維化的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

廣州市南沙區(qū)珠江街南江二路 6 號自編 7 棟（4#樓）1-3 層、401、5-6 層

型號規(guī)格：

規(guī)格：50人份/盒；裝量：R1：1×3.1mL/瓶；R2：1×3.5mL/瓶；R3：1×3.5mL/瓶。規(guī)格：2×50人份/盒；裝量：R1：2×3.1mL/瓶；R2：2×3.5mL/瓶；R3：2×3.5mL/瓶。規(guī)格：100人份/盒；裝量：R1：1×5.6mL/瓶；R2：1×6.0mL/瓶；R3：1×6.0mL/瓶。規(guī)格：2×100人份/盒；裝量：R1：2×5.6mL/瓶；R2：2×6.0mL/瓶；R3：2×6.0mL/瓶。規(guī)格：校準(zhǔn)品(選配)；裝量：C0-C5：6×1.0mL/瓶。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1. 未開封的試劑盒，2~8℃避光保存，有效期 18 個月。2. 開封的試劑組分，2~8℃保存有效期 4 周；復(fù)溶后的校準(zhǔn)品，2~8℃保存有效期為 15 天；-20℃保存有效期為 3 個月(僅可凍融一次)。3. 生產(chǎn)日期、失效日期：見試劑盒外標(biāo)簽。

管理類別：

Ⅱ

備注：

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	透明質(zhì)酸（HA）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	粵械注準(zhǔn)20242400365	校準(zhǔn)品；裝量：C0-C5：6×1.0mL\|瓶	1500.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	透明質(zhì)酸（HA）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	粵械注準(zhǔn)20242400365	2×50人份\|盒；裝量：R1：2×3.1mL\|瓶；R2：2×3.5mL\|瓶；R3：2×3.5mL\|瓶。	6000.0000

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