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透明質(zhì)酸（HA）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

國產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

透明質(zhì)酸（HA）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

注冊(cè)人名稱：

科美診斷技術(shù)股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

京械注準(zhǔn)20172400017

注冊(cè)人住所：

北京市海淀區(qū)永豐基地豐賢中路7號(hào)北科現(xiàn)代制造園孵化樓一層、六層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-12-30

有效期至：

2027-01-02

結(jié)構(gòu)及組成：

校準(zhǔn)品靶值批特異，詳見定值單。不同批號(hào)的組分不得混用。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中透明質(zhì)酸（HA）的含量。

變更情況：

“產(chǎn)品說明書中：

【儲(chǔ)存條件及有效期】
1. 試劑盒貯存于2～8℃，有效期12個(gè)月。
2. 濃縮洗滌液可貯存于2～30℃，有效期12個(gè)月。
3. 開封后試劑在2～8℃可穩(wěn)定60天。
4．生產(chǎn)日期和有效期至見標(biāo)簽。

【適用儀器】
適用于本公司的半自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀（型號(hào)：CHEMCLIN 100型），全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀（型號(hào)：CHEMCLIN 600型、CHEMCLIN 1500型）。
【標(biāo)識(shí)的解釋】

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生產(chǎn)地址：

北京市海淀區(qū)永豐基地豐賢中路7號(hào)北科現(xiàn)代制造園孵化樓六層

型號(hào)規(guī)格：

480測試盒，96測試盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑盒貯存于2～8℃，有效期12個(gè)月。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊(cè)證編號(hào)：京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400813號(hào)

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