互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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細(xì)胞角蛋白19片段校準(zhǔn)品
粵械注準(zhǔn)20212400269
深圳市南山區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)科技南十二路邁瑞大廈1-4層
2021-12-09
2026-02-04
含不同濃度大腸桿菌重組細(xì)胞角蛋白19片段的牛血清白蛋白緩沖基質(zhì)的液體,校準(zhǔn)卡。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)
本產(chǎn)品用于邁瑞全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀,對細(xì)胞角蛋白19片段檢測項目進(jìn)行校準(zhǔn),以便定量測定人血清或血漿中的細(xì)胞角蛋白19片段含量。
2021-12-16: 1、包裝規(guī)格由“細(xì)胞角蛋白19片段校準(zhǔn)品0(C0):1×2.0mL,細(xì)胞角蛋白19片段校準(zhǔn)品1(C1):1×2.0mL,細(xì)胞角蛋白19片段校準(zhǔn)品2(C2):1×2.0mL”變更為:“細(xì)胞角蛋白19片段校準(zhǔn)品0(C0):4×0.25 mL,細(xì)胞角蛋白19片段校準(zhǔn)品1(C1):4×0.25 mL,細(xì)胞角蛋白19片段校準(zhǔn)品2(C2):4×0.25 mL;rn細(xì)胞角蛋白19片段校準(zhǔn)品0(C0):1×2.0 mL,細(xì)胞角蛋白19片段校準(zhǔn)品1(C1):1×2.0 mL,細(xì)胞角蛋白19片段校準(zhǔn)品2(C2):1×2.0 mL?!?rn2、適用機(jī)型由“邁瑞全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀系列機(jī)型:CL-900i、CL-920i、CL-960i、CL-980i、CL-1000i、CL-1200i、CL-2000i、CL-2200i、CL-2600i、CL-2800i、CL-5000i、CL-5200i、CL-5600i、CL-5800i、CL-4600i、CL-4800i、CL-3600i、CL-3800i、CL-6000i、CL-6200i、CL-8000i、CL-8200i、CL-9000i、CL-9200i?!弊兏鼮?“邁瑞全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀系列機(jī)型:CL-900i、CL-920i、CL-960i、CL-980i、CL-1000i、CL-1200i、CL-2000i、CL-2200i、CL-2600i、CL-2800i、CL-6000i、CL-6200i、CL-8000i、CL-8200i、CL-9000i、CL-9200i?!?rn3、產(chǎn)品存儲條件及有效期由“2~8℃避光保存,有效期365天。”變更為:“2~8℃避光保存,有效期365天。開瓶后,在2~8 ℃的貯存環(huán)境下有效期為30天;開瓶后,在-20 ℃的貯存環(huán)境下有效期為90天?!?rn4、注冊證附件“產(chǎn)品技術(shù)要求”變更內(nèi)容見附頁1(共4頁);rn5、注冊證附件“產(chǎn)品說明書”變更內(nèi)容見附頁2(共3頁)。
深圳市光明新區(qū)南環(huán)大道1203號
細(xì)胞角蛋白19片段校準(zhǔn)品0(C0):4×0.25 mL,細(xì)胞角蛋白19片段校準(zhǔn)品1(C1):4×0.25 mL,細(xì)胞角蛋白19片段校準(zhǔn)品2(C2):4×0.25 mL;rn細(xì)胞角蛋白19片段校準(zhǔn)品0(C0):1×2.0 mL,細(xì)胞角蛋白19片段校準(zhǔn)品1(C1):1×2.0 mL,細(xì)胞角蛋白19片段校準(zhǔn)品2(C2):1×2.0 mL。
2~8℃避光保存,有效期365天。
第二類
本文件與“粵械注準(zhǔn)20212400269”注冊證共同使用。
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
---|---|---|---|---|
江西省+動態(tài)第44批 | 細(xì)胞角蛋白19片段校準(zhǔn)品 | 粵械注準(zhǔn)20212400269 | 3×2.0mL | 1363.1300 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 細(xì)胞角蛋白19片段校準(zhǔn)品 | 粵械注準(zhǔn)20212400269 | C0:1×2.0mL,C1:1×2.0mL,C2:1×2.0mL | 1361.2500 |
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 細(xì)胞角蛋白19片段校準(zhǔn)品 | 粵械注準(zhǔn)20212400269 | C0:4×0.25mL,C1:4×0.25mL,C2:4×0.25mL | 1124.80 |
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 細(xì)胞角蛋白19片段校準(zhǔn)品 | 粵械注準(zhǔn)20212400269 | C0:1×2.0mL,C1:1×2.0mL,C2:1×2.0mL | 1361.05 |
江西省+動態(tài)第55批 | 細(xì)胞角蛋白19片段校準(zhǔn)品 | 粵械注準(zhǔn)20212400269 | C0:4×0.25 mL,C1:4×0.25 mL,C2:4×0.25 mL | 1687.5000 |
細(xì)胞角蛋白19片段校準(zhǔn)品
國械注準(zhǔn)20153401459/上海透景生命科技股份有限公司 有效期至:2025-05-20細(xì)胞角蛋白19片段校準(zhǔn)品
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3402615號/Abbott GmbH & Co. KG 有效期至:2016-07-31細(xì)胞角蛋白19片段校準(zhǔn)品ARCHITECT CYFRA 21-1 Calibrators
國械注進(jìn)20143405720/雅培德國有限合伙企業(yè)Abbott GmbH & Co. KG 有效期至:2024-11-25細(xì)胞角蛋白19片段校準(zhǔn)品
國械注準(zhǔn)20163401702/深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 有效期至:2026-02-04細(xì)胞角蛋白19片段校準(zhǔn)品
湘械注準(zhǔn)20222401327/湖南諾曼醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2027-07-19細(xì)胞角蛋白19片段校準(zhǔn)品
國械注準(zhǔn)20203400473/廣州市達(dá)瑞生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2025-05-07細(xì)胞角蛋白19片段校準(zhǔn)品
蘇械注準(zhǔn)20242400545/貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)(蘇州)有限公司 有效期至:2029-04-22細(xì)胞角蛋白19片段校準(zhǔn)品
蘇械注準(zhǔn)20242401298/江蘇三聯(lián)生物工程股份有限公司 有效期至:2029-06-17