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糖化血紅蛋白校準(zhǔn)品

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱：

糖化血紅蛋白校準(zhǔn)品

注冊(備案)號：

滬械注準(zhǔn)20232400038

注冊人住所：

上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)華江路1078號11幢 C 區(qū)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-03-02

有效期至：

2028-03-01

結(jié)構(gòu)及組成：

糖化血紅蛋白、人血紅蛋白、牛血清白蛋白BSA、海藻糖。

適用范圍：

該產(chǎn)品與上?；葜猩锟萍加邢薰旧a(chǎn)的糖化血紅蛋白測定試劑盒(高效液相色譜法)及糖化血紅蛋白A1c測定試劑盒(高效液相色譜法)配套使用，用于糖化血紅蛋白檢測系統(tǒng)的校準(zhǔn)。

變更情況：

注冊人住所變更為：上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號2幢3層、4層，3幢1層、2層、4層。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20232400038”醫(yī)療器械注冊證共同使用。;2023-06-06

生產(chǎn)地址：

上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號3幢一層、二層北部、四層

型號規(guī)格：

水平1：1×20uL，水平2：1×20uL（凍干粉）

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1．未開封糖化血紅蛋白校準(zhǔn)品2～8℃保存，可保存24個(gè)月。\\r\\n2．糖化血紅蛋白校準(zhǔn)品復(fù)溶后在2～8℃保存，可穩(wěn)定8小時(shí)。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 糖化血紅蛋白校準(zhǔn)品 滬械注準(zhǔn)20232400038 水平1：1*20μL，水平2：1*20μL（凍干粉） 1000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目 糖化血紅蛋白校準(zhǔn)品 滬械注準(zhǔn)20232400038 水平1：1*20μL，水平2：1*20μL（凍干粉） 1000.0000
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