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游離人絨毛膜促性腺激素β亞單位校準(zhǔn)品

國產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

游離人絨毛膜促性腺激素β亞單位校準(zhǔn)品

注冊(cè)人名稱：

泰州澤成生物技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20222402010

注冊(cè)人住所：

泰州市中國醫(yī)藥城口泰路西側(cè)、陸家路東側(cè)G59幢62號(hào)西半側(cè)一至四層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-11-21

有效期至：

2027-11-20

結(jié)構(gòu)及組成：

校準(zhǔn)品主要成分為人絨毛膜促性腺激素β亞單位抗原，來源于人尿液，并含有穩(wěn)定劑。校準(zhǔn)品C0:游離人絨毛膜促性腺激素β亞單位濃度為0mIU/mL的含約1%牛血清， 0.05%Proclin300的Tris緩沖液（50mmol/L，pH7.5±0.1）;校準(zhǔn)品C1:游離人絨毛膜促性腺激素β亞單位濃度為5±0.5mIU /mL的含約1%牛血清，0.05% Proclin300的Tris緩沖液（50mmol/L，pH7.5±0.1）;校準(zhǔn)品C2:游離人絨毛膜促性腺激素β亞單位濃度為15±1.5mIU/mL的含約1%牛血清，0.05% Proclin300的Tris緩沖液（50mmol/L，pH7.5±0.1）;校準(zhǔn)品C3:游離人絨毛膜促性腺激素β亞單位濃度為40±4.0mIU/mL的含約1%牛血清，0.05% Proclin300的Tris緩沖液（50mmol/L，pH7.5±0.1）;校準(zhǔn)品C4:游離人絨毛膜促性腺激素β亞單位濃度為100±10mIU/mL的含約1%牛血清，0.05% Proclin300的Tris緩沖液（50mmol/L，pH7.5±0.1）;校準(zhǔn)品C5:游離人絨毛膜促性腺激素β亞單位濃度為200±20mIU/mL的含約1%牛血清，0.05% Proclin300的Tris緩沖液（50mmol/L，pH7.5±0.1）。

適用范圍：

用于泰州澤成生物技術(shù)有限公司配套檢測(cè)系統(tǒng)上游離人絨毛膜促性腺激素β亞單位檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）項(xiàng)目測(cè)定時(shí)的系統(tǒng)校準(zhǔn)（二類）。

生產(chǎn)地址：

泰州市中國醫(yī)藥城口泰路西側(cè)、陸家路東側(cè)G59幢62號(hào)西半側(cè)一至四層

型號(hào)規(guī)格：

6×0.3mL；6×0. 5mL；6×1.0mL；6×2.0mL

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1.未開封前，2~8℃保存，可保存20個(gè)月。2. 開瓶后應(yīng)在一個(gè)月內(nèi)使用，2～8℃保存，避免陽光直射。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第59批	游離人絨毛膜促性腺激素β亞單位校準(zhǔn)品	蘇械注準(zhǔn)20222402010	6X1.0mL	2000.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第59批	游離人絨毛膜促性腺激素β亞單位校準(zhǔn)品	蘇械注準(zhǔn)20222402010	6X0.5mL	1600.0000

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滬械注準(zhǔn)20152400706/上海透景生命科技股份有限公司有效期至：2025-05-17