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肺炎衣原體IgG抗體檢測試劑盒（膠體金法）

國產(chǎn) 失效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

肺炎衣原體IgG抗體檢測試劑盒（膠體金法）

注冊人名稱：

蘭州雅華生物技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20173401597

注冊人住所：

蘭州市城關(guān)區(qū)張?zhí)K灘575號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-12-22

有效期至：

2022-12-21

結(jié)構(gòu)及組成：

包括肺炎衣原體IgG抗體檢測卡和樣品稀釋液，試劑盒中還包含干燥劑。檢測卡主要組分：包括金標(biāo)墊和硝酸纖維素檢測膜。金標(biāo)墊內(nèi)包被有膠體金標(biāo)記的抗人IgG單克隆抗體；硝酸纖維素檢測膜的檢測線上包被有基因工程技術(shù)表達(dá)的肺炎衣原體主要外膜蛋白抗原，質(zhì)控線上包被有羊抗鼠多克隆抗體。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

該產(chǎn)品用于定性檢測血清、血漿或全血中的肺炎衣原體IgG抗體。

生產(chǎn)地址：

甘肅省蘭州市七里河區(qū)鹼溝沿335號

型號規(guī)格：

25人份盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

4～30℃保存，有效期18個月。

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動態(tài)第38批	肺炎衣原體IgG抗體檢測試劑盒（膠體金法）	國械注準(zhǔn)20173401597	25人份\|盒	325.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肺炎衣原體IgG抗體檢測試劑盒（膠體金法）	國械注準(zhǔn)20173401597	25人份/盒	325.0000
2024年5月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	肺炎衣原體IgG抗體檢測試劑盒（膠體金法）	國械注準(zhǔn)20173401597	25人份/盒	325.00

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