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肺炎衣原體IgG抗體檢測試劑盒（膠體金法）

國產(chǎn) 失效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

肺炎衣原體IgG抗體檢測試劑盒（膠體金法）

注冊人名稱：

青島漢唐生物科技有限公司

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20193401708

注冊人住所：

青島高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)河?xùn)|路369號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-03-15

有效期至：

2024-03-14

結(jié)構(gòu)及組成：

檢測卡、檢測條：由樣品墊、金標(biāo)墊、硝酸纖維素膜、吸水紙、聚氯乙烯樹脂（PVC）板組成。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

本試劑用于體外定性檢測人血清血漿全血樣本中的肺炎衣原體IgG抗體。

變更情況：

2021-07-06 變更檢測條件，說明書文字性變更。具體內(nèi)容詳見附件。請申請人參照變更批件及附件自行修訂產(chǎn)品中文說明書和中文標(biāo)簽中的相關(guān)內(nèi)容。

生產(chǎn)地址：

青島高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)河?xùn)|路369號

型號規(guī)格：

檢測條（單人份袋）：1人份盒、10人份盒、20人份盒、25人份盒、40人份盒、50人份盒、100人份盒、200人份盒、250人份盒、400人份盒，檢測條（25人份筒）：25人份盒、50人份盒、100人份盒、200人份盒、250人份盒、400人份盒；檢測卡（單人份袋）：1人份盒、10人份盒、20人份盒、25人份盒、40人份盒、50人份盒、100人份盒、200人份盒、250人份盒、400人份盒。

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第3401779號

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批	肺炎衣原體IgG抗體檢測試劑盒（膠體金法)	國械注準(zhǔn)20193401708	40人份\|盒	800.0000
江西省+動態(tài)第40批	肺炎衣原體IgG抗體檢測試劑盒（膠體金法)	國械注準(zhǔn)20193401708	20人份\|盒	400.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肺炎衣原體IgG抗體檢測試劑盒（膠體金法）	國械注準(zhǔn)20193401708	檢測卡（單人份/袋）：20人份/盒	400.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肺炎衣原體IgG抗體檢測試劑盒（膠體金法）	國械注準(zhǔn)20193401708	檢測卡（單人份/袋）：40人份/盒	800.0000
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	肺炎衣原體IgG抗體檢測試劑盒（膠體金法）	國械注準(zhǔn)20193401708	檢測卡（單人份/袋）：40人份/盒	800.00
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	肺炎衣原體IgG抗體檢測試劑盒（膠體金法）	國械注準(zhǔn)20193401708	檢測卡（單人份/袋）：20人份/盒	400.00
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	肺炎衣原體IgG抗體檢測試劑盒（膠體金法）	國械注準(zhǔn)20193401708	檢測卡（單人份/袋）：40人份/盒 KZ	800.00
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	肺炎衣原體IgG抗體檢測試劑盒（膠體金法）	國械注準(zhǔn)20193401708	檢測卡（單人份/袋）：20人份/盒 KZ	400.00

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