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心肌肌鈣蛋白I（cTnI）測定試劑盒（熒光免疫層析法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

心肌肌鈣蛋白I（cTnI）測定試劑盒（熒光免疫層析法）

注冊人名稱：

廈門信德科創(chuàng)生物科技有限公司

注冊(備案)號(hào)：

閩械注準(zhǔn)20192400061

注冊人住所：

廈門市海滄區(qū)新陽街道翁角路289號(hào)科創(chuàng)中心4號(hào)廠房5層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-04-28

有效期至：

2024-04-27

結(jié)構(gòu)及組成：

1.cTnⅠ檢測卡：n檢測線（T線）：鼠抗cTnⅠ單克隆抗體n質(zhì)控線（C線）：羊抗鼠IgG多克隆抗體n結(jié)合墊：熒光微球標(biāo)記鼠抗cTnⅠ單克隆抗體n2.cTnⅠ樣本緩沖液：0.02mol/L磷酸緩沖鹽溶液（pH7.4）n3.校驗(yàn)卡：1張/盒，儲(chǔ)存有產(chǎn)品生產(chǎn)批號(hào)、校準(zhǔn)曲線等信息

適用范圍：

用于定量檢測人靜脈全血、血清或血漿樣本中心肌肌鈣蛋白Ⅰ（cTnⅠ）的濃度，臨床上主要用于心肌梗死的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

廈門市海滄區(qū)新陽街道翁角路289號(hào)科創(chuàng)中心4號(hào)廠房5層

型號(hào)規(guī)格：

10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～30℃避光干燥處保存，有效期24個(gè)月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	心肌肌鈣蛋白I (cTnI )測定試劑盒(熒光免疫層析法)	閩械注準(zhǔn)20192400061	40人份\|盒	3200.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	心肌肌鈣蛋白I (cTnI )測定試劑盒(熒光免疫層析法)	閩械注準(zhǔn)20192400061	50人份\|盒	4000.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	心肌肌鈣蛋白I (cTnI )測定試劑盒(熒光免疫層析法)	閩械注準(zhǔn)20192400061	200人份\|盒	16000.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	心肌肌鈣蛋白I (cTnI )測定試劑盒(熒光免疫層析法)	閩械注準(zhǔn)20192400061	100人份\|盒	8000.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	心肌肌鈣蛋白I (cTnI )測定試劑盒(熒光免疫層析法)	閩械注準(zhǔn)20192400061	30人份\|盒	2400.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	心肌肌鈣蛋白I (cTnI )測定試劑盒(熒光免疫層析法)	閩械注準(zhǔn)20192400061	25人份\|盒	2000.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	心肌肌鈣蛋白I (cTnI )測定試劑盒(熒光免疫層析法)	閩械注準(zhǔn)20192400061	20人份\|盒	1600.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	心肌肌鈣蛋白I (cTnI )測定試劑盒(熒光免疫層析法)	閩械注準(zhǔn)20192400061	10人份\|盒	800.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	心肌肌鈣蛋白I （cTnI ）測定試劑盒（干式熒光免疫層析法）	閩械注準(zhǔn)20192400061	20人份/盒	1600.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	心肌肌鈣蛋白I （cTnI ）測定試劑盒（干式熒光免疫層析法）	閩械注準(zhǔn)20192400061	100人份/盒	8000.0000

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