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乳酸測定試劑盒（乳酸氧化酶法）

國產失效注冊第二類

產品名稱：

乳酸測定試劑盒（乳酸氧化酶法）

注冊人名稱：

邁克生物股份有限公司

注冊(備案)號：

川械注準20192400078

注冊人住所：

成都市高新區(qū)百川路16號

批準(備案)日期：

2019-05-09

有效期至：

2024-05-08

結構及組成：

試劑1（R1）：苯胺化合物（0.1-10）mmol\\/L\\n試劑2（R2）：4-氨基安替比林（0.05-5）mmol\\/L\\n過氧化物酶（0.5-20）KU\\/L\\n乳酸氧化酶（1-20）KU\\/L\\n校準品：乳酸鋰\\n質控品：乳酸鋰\\n校準品和質控品標示值見說明書附頁。\\n溯源性：乳酸目前無參考方法和參考物質。該檢測系統(tǒng)比對至藥品監(jiān)督管理部門批準的乳酸檢測系統(tǒng)。\\n不同批號試劑盒中試劑1、試劑2不能互換、混用。

適用范圍：

本品用于體外定量測定人體血漿中乳酸的含量。

生產地址：

成都市高新區(qū)百川路16號

型號規(guī)格：

試劑1 60mL×3 試劑2 60mL×1；\\n試劑1 60mL×1 試劑2 20mL×1；\\n試劑1 48mL×4 試劑2 16mL×4；\\n試劑1 30mL×4 試劑2 10mL×4；\\n試劑1 30mL×2 試劑2 10mL×2；\\n試劑1 30mL×1 試劑2 10mL×1；\\n100測試×2\\/盒（邁克生化分析儀專用）；\\n200測試×2\\/盒（邁克生化分析儀專用）；\\n210測試×4\\/盒（邁克生化分析儀專用）；\\n310測試×4\\/盒（邁克生化分析儀專用）；\\n400測試×4\\/盒（邁克生化分析儀專用）；\\n510測試×4\\/盒（邁克生化分析儀專用）；\\n100測試×2\\/盒（日立LST生化分析儀專用）；\\n200測試×2\\/盒（日立LST生化分析儀專用）；\\n400測試×4\\/盒（日立LST生化分析儀專用）。\\n校準品：0.5mL×1；1.0mL×1。\\n質控品：水平1 0.5mL×1；水平2 0.5mL×1。

產品儲存條件及有效期：

本品于2℃～8℃密閉避光保存，嚴禁冷凍，有效期為12個月；試劑開瓶上機避光可保存30天。校準品、質控品復溶后2℃～8℃避光可保存7天，-20℃避光可保存30天。

管理類別：

第二類

掛網信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
江西省+動態(tài)第44批	乳酸	川械注準20192400078	200測試×2\|盒（邁克生化分析儀專用）	890.0000
江西省+動態(tài)第44批	乳酸	川械注準20192400078	200測試×2\|盒（日立LST生化分析儀專用）	890.0000
江西省+動態(tài)第45批	乳酸	川械注準20192400078	水平1：0.5mL×1	118.0000
江西省+動態(tài)第43批	乳酸	川械注準20192400078	試劑1 60mL×1 試劑2 20mL×1	750.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù)	乳酸測定試劑盒（乳酸氧化酶法）	川械注準20192400078	200測試×2/盒（日立LST生化分析儀專用）	890.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù)	乳酸測定試劑盒（乳酸氧化酶法）	川械注準20192400078	試劑1 60mL×1 試劑2 20mL×1	750.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù)	乳酸測定試劑盒（乳酸氧化酶法）質控品	川械注準20192400078	水平2：0.5mL×1	118.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù)	乳酸測定試劑盒（乳酸氧化酶法）質控品	川械注準20192400078	水平1：0.5mL×1	118.0000
2023年12月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果	乳酸測定試劑盒（乳酸氧化酶法）	川械注準20192400078	200測試×2/盒（日立LST生化分析儀專用）	890.00
2023年12月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果	乳酸測定試劑盒（乳酸氧化酶法）質控品	川械注準20192400078	水平2：0.5mL×1	118.00

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