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乳酸測(cè)定試劑盒(乳酸氧化酶法)

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱:

乳酸測(cè)定試劑盒(乳酸氧化酶法)

注冊(cè)(備案)號(hào):

湘械注準(zhǔn)20212400122

注冊(cè)人住所:

長(zhǎng)沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號(hào)山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園標(biāo)準(zhǔn)廠房3棟1001、1002、1007、1008房

批準(zhǔn)(備案)日期:

2022-06-17

有效期至:

2026-01-14

結(jié)構(gòu)及組成:

由試劑R1、R2和校準(zhǔn)品組成。試劑R1:4-氯酚 2.1mmol/L、過(guò)氧化物酶 2KU/L;試劑R2:4—氨基安替比林 3.5mmol/L 、乳酸酶 3KU/L;校準(zhǔn)品:含乳酸水溶液。校準(zhǔn)品可溯源至Randox 參考品CAL2351,注:濃度見每批瓶標(biāo)示。

適用范圍:

用于體外定量測(cè)定人血漿中乳酸的含量,臨床上主要用于代謝性酸中毒的輔助診斷。

變更情況:

變更時(shí)間:2022-06-17n變更內(nèi)容:1.不再委托長(zhǎng)沙易宜生物工程有限公司生產(chǎn),生產(chǎn)地址由“長(zhǎng)沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號(hào)山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園12棟6樓602、604房”變更為“長(zhǎng)沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號(hào)山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園第3棟201房”。

生產(chǎn)地址:

長(zhǎng)沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號(hào)山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園第3棟201房

型號(hào)規(guī)格:

R1:1×40ml、R2:1×10ml;R1:2×40ml、R2:2×10ml;R1:2×60ml、R2:2×15ml;校準(zhǔn)品(選配):1×2ml(1個(gè)水平)。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

試劑和校準(zhǔn)品在2℃~8℃無(wú)腐蝕性氣體中避光儲(chǔ)存,若無(wú)污染,可穩(wěn)定至失效期,有效期365天。試劑和校準(zhǔn)品開瓶后2℃~8℃可穩(wěn)定30天。

管理類別:

第二類

備注:

無(wú)

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來(lái)源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第58批 乳酸測(cè)定試劑盒(乳酸氧化酶法) 湘械注準(zhǔn)20212400122 R1:2×60mL、R2:2×15mL 2559.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第58批 乳酸測(cè)定試劑盒(乳酸氧化酶法) 湘械注準(zhǔn)20212400122 R1:1*40ml、R2:1*10ml 853.0000
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