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多導(dǎo)睡眠監(jiān)測(cè)系統(tǒng)

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

多導(dǎo)睡眠監(jiān)測(cè)系統(tǒng)

注冊(cè)人名稱：

西安科悅醫(yī)療技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

陜械注準(zhǔn)20252070037

注冊(cè)人住所：

陜西省西安市高新區(qū)草堂科技產(chǎn)業(yè)基地秦嶺大道西6號(hào)科技企業(yè)加速器二區(qū)9號(hào)樓20201

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-03-03

有效期至：

2030-03-02

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由多導(dǎo)睡眠監(jiān)測(cè)儀(主機(jī))、無(wú)創(chuàng)腦電電極、心電電極、腦電(肌電)導(dǎo)聯(lián)線、脈搏血氧探頭、數(shù)據(jù)采集軟件(發(fā)布版本V1)、主機(jī)嵌入式控制軟件(發(fā)布版本V1)組成；選配數(shù)據(jù)采集軟件(移動(dòng)版)(發(fā)布版本 V1)。

適用范圍：

適用于記錄、顯示受檢者睡眠時(shí)的腦電、眼電、心電、肌電(下頜肌電、腿部肌電)、血氧飽和度、脈率、胸/腹部呼吸、鼻氣流、口鼻溫、體位、鼾聲的生理參數(shù)，供醫(yī)生用于睡眠障礙疾病的分析、診斷。

生產(chǎn)地址：

陜西省西安市高新區(qū)草堂科技產(chǎn)業(yè)基地秦嶺大道西6號(hào)科技企業(yè)加速器二區(qū)9號(hào)樓20201、20301

型號(hào)規(guī)格：

PSG-20A

管理類別：

Ⅱ

備注：

禁忌癥：暫無(wú)。

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