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核酸提取試劑

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

核酸提取試劑

注冊人名稱：

江西透景生命科技有限公司

注冊(備案)號：

贛洪械備20230057

注冊人住所：

江西省南昌市進(jìn)賢縣醫(yī)科園醫(yī)科大道698號3棟東側(cè)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-07-12

結(jié)構(gòu)及組成：

96測試\\/盒-A規(guī)格的試劑由樣本板-A（三羥甲基氨基甲烷鹽酸鹽（Tris.HCl）、鹽酸胍、吐溫-20（Tween20）、異丙醇）、洗滌板1-A（鹽酸胍、三羥甲基氨基甲烷鹽酸鹽（Tris.HCl）、乙醇）、洗滌板2-A（氯化鈉（NaCl）、三羥甲基氨基甲烷鹽酸鹽（Tris.HCl）、乙醇、磁珠）、洗滌板3-A（三羥甲基氨基甲烷鹽酸鹽（Tris.HCl））、洗脫板-A（三羥甲基氨基甲烷鹽酸鹽（Tris.HCl））和蛋白酶K（蛋白酶K、三羥甲基氨基甲烷鹽酸鹽（Tris.HCl）、氯化鈣（CaCl2））組成；48人份\\/盒規(guī)格的試劑由裂解結(jié)合液（三羥甲基氨基甲烷鹽酸鹽（Tris.HCl）、鹽酸胍、吐溫-20（Tween20）、異丙醇）、蛋白酶K（蛋白酶K、三羥甲基氨基甲烷鹽酸鹽（Tris.HCl）、氯化鈣（CaCl2））、磁珠（磁珠（MagneticBeads））、洗滌液A（鹽酸胍、三羥甲基氨基甲烷鹽酸鹽（Tris.HCl）、乙醇）、洗滌液B（氯化鈉（NaCl）、三羥甲基氨基甲烷鹽酸鹽（Tris.HCl）、乙醇）、洗滌液C（三羥甲基氨基甲烷鹽酸鹽（Tris.HCl））和洗脫液（三羥甲基氨基甲烷鹽酸鹽（Tris.HCl））組成；48測試\\/盒規(guī)格的試劑由96孔試劑板（磁珠、鹽酸胍、吐溫-20（Tween20）、異丙醇、氯化鈉（NaCl）、三羥甲基氨基甲烷鹽酸鹽（Tris.HCl）、乙醇）和蛋白酶K（蛋白酶K、三羥甲基氨基甲烷鹽酸鹽（Tris.HCl）緩沖液、氯化鈣（CaCl2））組成。

適用范圍：

用于核酸的提取、富集、純化等步驟。其處理后的產(chǎn)物用于臨床體外檢測使用。

變更情況：

包裝規(guī)格由“96測試\\/盒-A、48人份\\/盒?！弊兏鼮椤?6測試\\/盒-A、48人份\\/盒、48測試\\/盒”；主要組成成分由“96測試\\/盒-A規(guī)格的試劑由樣本板-A（三羥甲基氨基甲烷鹽酸鹽（Tris.HCl）、鹽酸胍、吐溫-20（Tween20）、異丙醇）、洗滌板1-A（鹽酸胍、三羥甲基氨基甲烷鹽酸鹽（Tris.HCl）、乙醇）、洗滌板2-A（氯化鈉（NaCl）、三羥甲基氨基甲烷鹽酸鹽（Tris.HCl）、乙醇、磁珠）、洗滌板3-A（三羥甲基氨基甲烷鹽酸鹽（Tris.HCl））、洗脫板-A（三羥甲基氨基甲烷鹽酸鹽（Tris.HCl））和蛋白酶K（蛋白酶K、三羥甲基氨基甲烷鹽酸鹽（Tris.HCl）、氯化鈣（CaCl2））組成；48人份\\/盒規(guī)格的試劑由裂解結(jié)合液（三羥甲基氨基甲烷鹽酸鹽（Tris.HCl）、鹽酸胍、吐溫-20（Tween20）、異丙醇）、蛋白酶K（蛋白酶K、三羥甲基氨基甲烷鹽酸鹽（Tris.HCl）、氯化鈣（CaCl2））、磁珠（磁珠（MagneticBeads））、洗滌液A（鹽酸胍、三羥甲基氨基甲烷鹽酸鹽（Tris.HCl）、乙醇）、洗滌液B（氯化鈉（NaCl）、三羥甲基氨基甲烷鹽酸鹽（Tris.HCl）、乙醇）、洗滌液C（三羥甲基氨基甲烷鹽酸鹽（Tris.HCl））和洗脫液（三羥甲基氨基甲烷鹽酸鹽（Tris.HCl））組成。”變更為“96測試\\/盒-A規(guī)格的試劑由樣本板-A（三羥甲基氨基甲烷鹽酸鹽（Tris.HCl）、鹽酸胍、吐溫-20（Tween20）、異丙醇）、洗滌板1-A（鹽酸胍、三羥甲基氨基甲烷鹽酸鹽（Tris.HCl）、乙醇）、洗滌板2-A（氯化鈉（NaCl）、三羥甲基氨基甲烷鹽酸鹽（Tris.HCl）、乙醇、磁珠）、洗滌板3-A（三羥甲基氨基甲烷鹽酸鹽（Tris.HCl））、洗脫板-A（三羥甲基氨基甲烷鹽酸鹽（Tris.HCl））和蛋白酶K（蛋白酶K、三羥甲基氨基甲烷鹽酸鹽（Tris.HCl）、氯化鈣（CaCl2））組成；48人份\\/盒規(guī)格的試劑由裂解結(jié)合液（三羥甲基氨基甲烷鹽酸鹽（Tris.HCl）、鹽酸胍、吐溫-20（Tween20）、異丙醇）、蛋白酶K（蛋白酶K、三羥甲基氨基甲烷鹽酸鹽（Tris.HCl）、氯化鈣（CaCl2））、磁珠（磁珠（MagneticBeads））、洗滌液A（鹽酸胍、三羥甲基氨基甲烷鹽酸鹽（Tris.HCl）、乙醇）、洗滌液B（氯化鈉（NaCl）、三羥甲基氨基甲烷鹽酸鹽（Tris.HCl）、乙醇）、洗滌液C（三羥甲基氨基甲烷鹽酸鹽（Tris.HCl））和洗脫液（三羥甲基氨基甲烷鹽酸鹽（Tris.HCl））組成；48測試\\/盒規(guī)格的試劑由96孔試劑板（磁珠、鹽酸胍、吐溫-20（Tween20）、異丙醇、氯化鈉（NaCl）、三羥甲基氨基甲烷鹽酸鹽（Tris.HCl）、乙醇）和蛋白酶K（蛋白酶K、三羥甲基氨基甲烷鹽酸鹽（Tris.HCl）緩沖液、氯化鈣（CaCl2））組成?！?；變更時間2023年7月12日

生產(chǎn)地址：

江西省南昌市進(jìn)賢縣醫(yī)科園醫(yī)科大道698號3棟東側(cè)

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

有效期12個月。

管理類別：

第一類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	核酸提取試劑	贛洪械備20230057	48測試\|盒	336.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	核酸提取試劑	贛洪械備20230057	48人份\|盒	336.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	核酸提取試劑	贛洪械備20230057	96測試\|盒-A	672.0000

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