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手術(shù)顯微鏡

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

手術(shù)顯微鏡

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

蘇械注準20222061244

注冊人住所：

蘇州高新區(qū)支英街5號

批準(備案)日期：

2024-12-30

有效期至：

2027-06-05

結(jié)構(gòu)及組成：

手術(shù)顯微鏡由一個觀察的光學系統(tǒng)、照明系統(tǒng)、懸吊式支架、電氣裝置和目視配套件(可選件)組成。可選的目視配套件有分光器、光學延長器、助手鏡、旋轉(zhuǎn)環(huán)、分光器帶光學延長器、景深增強器、攝像接口、相機接口、手機影像接口、內(nèi)置攝像裝置。

適用范圍：

用于在非眼科手術(shù)過程中放大手術(shù)區(qū)域細節(jié)。

變更情況：

2024-12-30產(chǎn)品技術(shù)要求變更由“技術(shù)要求變更情況對比表原條款及內(nèi)容”變更為“技術(shù)要求變更情況對比表修改后條款及內(nèi)容”

生產(chǎn)地址：

蘇州高新區(qū)支英街5號

型號規(guī)格：

OMS2360C、OMS2365C、OMS2380C

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

不適用

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準20222061244”醫(yī)療器械注冊證共同使用

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