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Dimension Enzymatic Creatinine Flex Reagent Cartridge

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱:

Dimension Enzymatic Creatinine Flex Reagent Cartridge

注冊(備案)號:

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2403617號

注冊人住所:

500 GBC Drive, Mailstop 514,P.O. Box 6101,Newark, DE 19714,USA

批準(zhǔn)(備案)日期:

2013-09-02

有效期至:

2017-09-01

結(jié)構(gòu)及組成:

試劑船位1-2:液體,HCL,試劑船位3-4:液體,TAPS緩沖液、肌酸酶(細(xì)菌來源)、肌氨酸氧化酶(細(xì)菌來源)、HTIB,試劑船位5-6:液體,TAPS緩沖液、肌酐酶(細(xì)菌來源)、辣根過氧化物酶、4-氨基非那宗、亞鐵氰化鉀(II)。產(chǎn)品有效期:在2-8℃的環(huán)境下保存,有效期為12個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。

適用范圍:

該試劑盒用于對人類血清,血漿,以及尿液標(biāo)本內(nèi)的肌酐進(jìn)行定量測定。

代理公司:

西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文:

美國

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號:

YZB/USA 4546-2013

生產(chǎn)地址:

500 GBC Drive, Mailstop 514,P.O. Box 6101,Newark, DE 19714,USA

型號規(guī)格:

448測試/盒 (8×56 測試/盒)