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微量白蛋白測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

微量白蛋白測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)

注冊(備案)號:

粵械注準(zhǔn)20222401854

注冊人住所:

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)錦繡東路23號新產(chǎn)業(yè)生物大廈二十一層

批準(zhǔn)(備案)日期:

2022-11-24

有效期至:

2027-11-23

結(jié)構(gòu)及組成:

由磁性微球、低點校準(zhǔn)品、高點校準(zhǔn)品、緩沖液、發(fā)光標(biāo)記物、樣本稀釋液、質(zhì)控品1、質(zhì)控品2組成。其中,rn磁性微球:包被ALB抗原(sf9細(xì)胞重組表達(dá))的磁性微球,PBS緩沖液;防腐劑。rn低點校準(zhǔn)品:ALB抗原(sf9細(xì)胞重組表達(dá)),BSA;防腐劑。rn高點校準(zhǔn)品:ALB抗原(sf9細(xì)胞重組表達(dá)),BSA;防腐劑。rn緩沖液:Tris-HCl緩沖液;防腐劑。rn發(fā)光標(biāo)記物:ABEI標(biāo)記的ALB抗體(小鼠),Tris-HCl緩沖液;防腐劑。rn樣本稀釋液:0.9% NaCl。rn質(zhì)控品1:ALB抗原(sf9細(xì)胞重組表達(dá)),BSA;防腐劑。rn質(zhì)控品2:ALB抗原(sf9細(xì)胞重組表達(dá)),BSA;防腐劑。

適用范圍:

本試劑盒用于定量測定人尿液中微量白蛋白(ALB)的含量,臨床上主要用于腎臟疾病的輔助診斷。

生產(chǎn)地址:

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)錦繡東路23號

型號規(guī)格:

30測試/盒;50測試/盒;100測試/盒;2×100測試/盒;5×100測試/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

1. 集成試劑(含產(chǎn)品校準(zhǔn)品)rn2℃~8℃儲存,效期為18個月。rn開封后,2℃~8℃儲存有效期為6周,開封后儲存時用封條封好。rn放置在正常運(yùn)行的儀器上(試劑倉溫度通過儀器硬件電路方式控制在5℃~15℃),有效期為4周。rn2. 質(zhì)控品rn2℃~8℃儲存,效期為18個月。rn開封后,2℃~8℃儲存有效期為6周,開封后儲存時應(yīng)密封。rn開封后,10℃~30℃條件下,可穩(wěn)定保存6小時。rn開封后,-20℃保存有效期為3個月;可凍/融次數(shù)為3次。

管理類別:

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 微量白蛋白測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) 粵械注準(zhǔn)20222401854 100測試/盒 2800.0000
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 微量白蛋白測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) 粵械注準(zhǔn)20222401854 100測試/盒 3100.00
2024年2月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 微量白蛋白測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) 粵械注準(zhǔn)20222401854 100測試/盒 4435.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 微量白蛋白測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) 粵械注準(zhǔn)20222401854 100測試 4435.2000