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雙能X射線骨密度儀

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

雙能X射線骨密度儀

注冊人名稱：

西安樂思醫(yī)療科技有限公司

注冊(備案)號：

陜械注準(zhǔn)20192060082

注冊人住所：

陜西省西咸新區(qū)秦漢新城周武路267號長信工業(yè)園5號樓A1座3層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-08-29

有效期至：

2029-10-11

結(jié)構(gòu)及組成：

雙能X射線骨密度儀由醫(yī)用X射線球管(含高壓模塊、限束器)、數(shù)字X射線探測器、雙能X射線骨密度測量系統(tǒng)控制軟件(軟件發(fā)布版本：V1.3)組成。PDXA LS-100的輔助設(shè)備：圖像工作站；PDXA LS-200的輔助設(shè)備：圖像工作站，推車支架；PDXA LS-300的輔助設(shè)備：一體式圖像工作站推車。

適用范圍：

通過對人體的X射線衰減測量，評估患者前臂尺橈骨的骨密度，以供臨床診斷。

生產(chǎn)地址：

陜西省西咸新區(qū)秦漢新城周武路267號長信工業(yè)園5號樓A1座3層

型號規(guī)格：

PDXA LS-100、PDXA LS-200、PDXA LS-300；

管理類別：

Ⅱ

備注：

依據(jù)2017版《醫(yī)療器械分類目錄》產(chǎn)品分類06醫(yī)用成影器械；01診斷X射線機；09X射線骨密度儀，分類編碼為：06-01-09；管理類別Ⅱ類。

產(chǎn)品圖片

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