互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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雙能X射線骨密度儀
陜械注準(zhǔn)20192060082
陜西省西咸新區(qū)秦漢新城周武路267號長信工業(yè)園5號樓A1座3層
2024-08-29
2029-10-11
雙能X射線骨密度儀由醫(yī)用X射線球管(含高壓模塊、限束器)、數(shù)字X射線探測器、雙能X射線骨密度測量系統(tǒng)控制軟件(軟件發(fā)布版本:V1.3)組成。PDXA LS-100的輔助設(shè)備:圖像工作站;PDXA LS-200的輔助設(shè)備:圖像工作站,推車支架;PDXA LS-300的輔助設(shè)備:一體式圖像工作站推車。
通過對人體的X射線衰減測量,評估患者前臂尺橈骨的骨密度,以供臨床診斷。
陜西省西咸新區(qū)秦漢新城周武路267號長信工業(yè)園5號樓A1座3層
PDXA LS-100、PDXA LS-200、PDXA LS-300;
Ⅱ
依據(jù)2017版《醫(yī)療器械分類目錄》產(chǎn)品分類06醫(yī)用成影器械;01診斷X射線機;09X射線骨密度儀,分類編碼為:06-01-09;管理類別Ⅱ類。
雙能X射線骨密度儀二重エネルギー骨X線吸収測定一體型裝置
國械注進20172302298/日立アロカメディカル株式會社 有效期至:2022-07-25雙能X射線骨密度儀二重エネルギー骨X線吸収測定一體型裝置
國械注進20172306452/株式會社日立制作所株式會社日立製作所 有效期至:2022-08-13雙能X射線骨密度儀
國食藥監(jiān)械(進)字2012第2301192號/Datex-Ohmeda,Inc. 有效期至:2016-03-30雙能X射線骨密度儀
國食藥監(jiān)械(進)字2012第2301193號/Datex-Ohmeda,Inc. 有效期至:2016-03-30雙能X射線骨密度儀
國食藥監(jiān)械(進)字2012第2301194號/Datex-Ohmeda,Inc. 有效期至:2016-03-30雙能X射線骨密度儀
國食藥監(jiān)械(進)字2014第2303521號/MEDILINK SARL 有效期至:2019-07-10雙能X射線骨密度儀
國食藥監(jiān)械(進)字2014第2313455號/OsteoSysCo.,Ltd. 有效期至:2019-07-10雙能X射線骨密度儀
國械注進20152302120/Osteosys Co.,Ltd. 有效期至:2020-07-06雙能X射線骨密度儀
國械注進20152302162/L′ACN L′ACCESSORIO NUCLEARE S.R.L. 有效期至:2020-07-06雙能X射線骨密度儀
國械注進20153302755/Norland at Swissray 有效期至:2020-09-07雙能X射線骨密度儀X-ray Bone Densitometer
國械注進20172301588/Osteosys Co., Ltd. 有效期至:2022-06-06雙能X射線骨密度儀
浙械注準(zhǔn)20152300691/鑫高益醫(yī)療設(shè)備股份有限公司 有效期至:2020-09-10雙能X射線骨密度儀
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蘇械注準(zhǔn)20212061451/淮安辛宇弘醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2026-10-17雙能X射線骨密度儀
京械注準(zhǔn)20232060275/北京通用電氣華倫醫(yī)療設(shè)備有限公司 有效期至:2028-04-27雙能X射線骨密度儀
粵械注準(zhǔn)20232060236/深圳市艾克瑞電氣有限公司 有效期至:2028-02-06雙能X射線骨密度儀
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