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膽堿酯酶測定試劑盒(丁酰硫代膽堿法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

膽堿酯酶測定試劑盒(丁酰硫代膽堿法)

注冊人名稱：

寧波賽克生物技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400111號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2011-02-25

有效期至：

2015-02-25

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由雙試劑組成,R1: 磷酸鹽(PBS)緩沖液(pH 7.7) 50 mmol/L;5)5二硫代-2-硝基苯甲酸0.25mmol/L。R2:丁酰硫代膽堿 6 mmol/L 。試劑盒線性范圍為35U/L～12000U/L,r不低于0.9900;批內(nèi)精密度應(yīng)≤3.0%,批間相對極差應(yīng)≤5.0%;測定正常值和病理值質(zhì)控血清,其實測值與標(biāo)示值的偏差應(yīng)不超過±10%;波長410nm處,空白試劑吸光度應(yīng)≤0.50。

適用范圍：

供體外測定血清膽堿酯酶(CHE)活性,用作肝臟疾病和農(nóng)藥中毒的診斷和療效檢測。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/浙1632-2011《膽堿酯酶測定試劑盒(丁酰硫代膽堿法)》

生產(chǎn)地址：

浙江省余姚市三七市鎮(zhèn)云山工業(yè)區(qū)

型號規(guī)格：

R1: 80mL, R2: 20mL; R1: 40mL×4, R2: 20mL×4;R1: 60mL×4, R2: 60mL×2;R1: 100mL×2, R2: 50mL×2; R1: 80mL×2;R2: 20mL×2;R1: 50mL×4; R2: 50mL×2; 120Tests

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