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膽堿酯酶測(cè)定試劑盒(丁酰硫代膽堿法)

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱:

膽堿酯酶測(cè)定試劑盒(丁酰硫代膽堿法)

注冊(cè)人名稱:

浙江康特生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào):

浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400616號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期:

2009-10-21

有效期至:

2013-10-20

結(jié)構(gòu)及組成:

產(chǎn)品由雙試劑組成,試劑1每1000ml內(nèi)含50mmol的磷酸鹽、0.25mmol5,5-二硫代-2-硝基苯甲酸;試劑2每1000ml內(nèi)含6.0mmol丁酰硫代膽堿。試劑盒線性范圍為(0-15000)U/L,r不小于0.990;批內(nèi)精密度CV不大于5%;批間相對(duì)極差應(yīng)≤8%;以國(guó)際公認(rèn)的質(zhì)控血清檢測(cè)樣本時(shí),測(cè)定值在質(zhì)控血清規(guī)定的可接收范圍內(nèi);空白吸光度在405nm波長(zhǎng)處應(yīng)不小于1.500。

適用范圍:

用于人血清或血漿中膽堿酯酶的體外定量測(cè)定。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):

YZB/浙1263-2009《膽堿酯酶測(cè)定試劑盒(丁酰硫代膽堿法)》

型號(hào)規(guī)格:

13個(gè)裝量

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