產(chǎn)婦產(chǎn)褥墊

上海因坊特生物科技有限公司第二分公司

滬奉械備20170018號

上海市奉賢區(qū)奉旺路奉旺路293號1幢B區(qū)

2017-07-19

一次性使用病床或檢查床上的衛(wèi)生護理用品。不包括手術(shù)室、產(chǎn)房內(nèi)使用的各種手術(shù)墊、單。

用于臥床病人保潔或預(yù)防褥瘡。

技術(shù)要求: 1.2型號\\/規(guī)格：\\r\\n護墊：3-7cm*10-20cm\\/1-30片裝\\r\\nS: 5-20cm*20-40cm\\/ 1-30片裝；\\r\\nM：10-30cm*30-50cm\\/1-30片裝；\\r\\nL：15-35cm*35-55cm\\/1-30片裝；\\r\\nXL：20-40cm*50-70cm\\/1-30片裝；\\r\\n更改為\\r\\n護墊：3-7cm*10-20cm\\/1-30片裝\\r\\nS: 5-20cm*20-40cm\\/ 1-30片裝；\\r\\nM：10-30cm*30-50cm\\/1-30片裝；\\r\\nL：15-35cm*35-60cm\\/1-30片裝；\\r\\nXL：20-40cm*50-70cm\\/1-30片裝；\\r\\nXXL：20-80cm*50-100cm\\/1-30片裝；\\r\\n說明書 產(chǎn)品型號\\r\\n護墊 S M L XL 更改為 護墊 S M L XL XXL;2018-03-06,說明書\\r\\n【產(chǎn)品名稱】醫(yī)用檢查墊變更為【產(chǎn)品名稱】產(chǎn)婦產(chǎn)褥墊；\\r\\n【預(yù)期用途】用于臥床病人保潔或預(yù)防褥瘡。\\r\\n變更為用于女性（產(chǎn)后）、護理、檢查。；\\r\\n【產(chǎn)品描述】一次性使用病床或檢查床上的衛(wèi)生護理用品。不包括手術(shù)室、產(chǎn)房內(nèi)使用的各種手術(shù)墊、單。\\r\\n變更為【產(chǎn)品描述】通常由背襯層（無紡布）、吸液層、防粘層組成。非無菌提供。；\\r\\n【注意事項】1.在使用本產(chǎn)品前請咨詢醫(yī)師或遵醫(yī)囑。\\r\\n 2．消毒后的產(chǎn)品，包裝破損禁用。\\r\\n變更為無；\\r\\n【有效期】 醫(yī)用檢查墊符合貯存規(guī)定的條件下，自出廠之日起質(zhì)量保證期為3年。變更為【有效期】 產(chǎn)婦產(chǎn)褥墊符合貯存規(guī)定的條件下，自出廠之日起質(zhì)量保證期為3年。；\\r\\n【生產(chǎn)企業(yè)】\\r\\n企業(yè)名稱：上海因坊特生物科技有限公司第二分公司\\r\\n注冊地址：上海市奉賢區(qū)航塘公路4515號15幢二樓\\r\\n售后服務(wù)：上海山序生物科技有限公司\\r\\n地址：上海市徐匯區(qū)中山南二路777弄1號8E\\r\\n電話：021-64171758、021-64220054\\r\\n傳真：021-64220054\\r\\n電子郵箱:infant@shinfant.com\\r\\n生產(chǎn)地址：上海市奉賢區(qū)航塘公路4515號15幢二樓\\r\\n變更為【生產(chǎn)企業(yè)】\\r\\n企業(yè)名稱：上海因坊特生物科技有限公司第二分公司\\r\\n注冊地址：上海市奉賢區(qū)航塘公路4515號15幢二樓\\r\\n售后服務(wù)：上海山序生物科技有限公司\\r\\n地址：上海市徐匯區(qū)中山南二路777弄1號8E\\r\\n電話：021-64171758、021-64220054\\r\\n電子郵箱:infant@shinfant.com\\r\\n生產(chǎn)地址：上海市奉賢區(qū)航塘公路4515號15幢二樓\\r\\n上海市奉賢區(qū)奉旺路293號1幢西側(cè)；\\r\\n技術(shù)要求\\r\\n2.5衛(wèi)生學(xué)指標(biāo)（如消毒）\\r\\n不得檢出致病菌；細(xì)菌菌落總數(shù)≤200cfu\\/g,真菌菌落總數(shù)≤100cfu\\/g。\\r\\n變更為無；\\r\\n3.5衛(wèi)生學(xué)指標(biāo)\\r\\n按照GB15979所規(guī)定的實驗要求，應(yīng)符合2.5的規(guī)定。在生產(chǎn)環(huán)境及工藝穩(wěn)定、消毒方式和劑量不變的情況下，每年委托第三方機構(gòu)進行一批次的檢測。\\r\\n變更為無；;2020-04-01,說明書\\r\\n【生產(chǎn)企業(yè)】\\r\\n企業(yè)名稱：上海因坊特生物科技有限公司第二分公司\\r\\n注冊地址：上海市奉賢區(qū)航塘公路4515號15幢二樓\\r\\n售后服務(wù)：上海山序生物科技有限公司\\r\\n地址：上海市徐匯區(qū)中山南二路777弄1號8E\\r\\n電話：021-64171758、021-64220054\\r\\n電子郵箱:infant@shinfant.com\\r\\n生產(chǎn)地址：\\r\\n上海市奉賢區(qū)航塘公路4515號15幢二樓\\r\\n上海市奉賢區(qū)奉旺路293號1幢西側(cè)\\r\\n變更為\\r\\n【生產(chǎn)企業(yè)】\\r\\n企業(yè)名稱：上海因坊特生物科技有限公司第二分公司\\r\\n電話：021-64171758、021-64220054\\r\\n網(wǎng)址：www.shinfant.com\\r\\n生產(chǎn)地址： 上海市奉賢區(qū)奉旺路293號1幢西側(cè)\\r\\n說明書修訂日期：2020年6月30日;2020-07-08,變更內(nèi)容：\\r\\n說明書：\\r\\n【商品名】產(chǎn)婦專用衛(wèi)生巾 變更為\\/；\\r\\n【生產(chǎn)備案號】\\/\\r\\n【產(chǎn)品技術(shù)要求編號】\\/\\r\\n變更為\\r\\n【生產(chǎn)備案號】滬奉食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20172444號\\r\\n【產(chǎn)品技術(shù)要求編號】滬奉械備20170018號；\\r\\n【產(chǎn)品型號】護墊 S M L XL XXL變更為\\r\\n【產(chǎn)品型號】XS S M L XL XXL；\\r\\n【產(chǎn)品描述】通常由背襯層（無紡布）、吸液層、\\r\\n防粘層組成。非無菌提供。\\r\\n變更為\\r\\n【產(chǎn)品描述】\\r\\nXS S M L XXL：由背襯層（無紡布），吸液層\\r\\n（SAP高分子、熱熔膠、吸水紙、絨毛漿），防粘層\\r\\n（PE聚乙烯透氣膜），離型紙和壓敏膠帶組成。非\\r\\n無菌提供。\\r\\nXL：由背襯層（無紡布），吸液層（SAP高分子、熱熔膠、吸水紙、絨毛漿），防粘層（PE聚乙烯透氣膜），松緊帶，紐扣和離型紙組成。非無菌提供。；\\r\\n【產(chǎn)品性能】\\/ 變更為\\r\\n【產(chǎn)品性能】\\r\\n1.PH值：4.0-9.5。\\r\\n2.吸水倍率：≥2.0。；\\r\\n【貯存】 陰涼、避光處儲存。變更為\\r\\n【貯存】常溫儲存。；\\r\\n【有效期】 產(chǎn)婦產(chǎn)褥墊符合貯存規(guī)定的條件下，\\r\\n自出廠之日起質(zhì)量保證期為3年。\\r\\n變更為\\r\\n【有效期】產(chǎn)婦產(chǎn)褥墊符合貯存規(guī)定的條件下，\\r\\n自生產(chǎn)之日起質(zhì)量保證期為3年。；\\r\\n\\r\\n\\r\\n技術(shù)要求：\\r\\n1.2型號\\/規(guī)格：\\r\\n護墊：3-7cm*10-20cm\\/1-30片裝\\r\\nS: 5-20cm*20-40cm\\/ 1-30片裝；\\r\\nM：10-30cm*30-50cm\\/1-30片裝；\\r\\nL：15-35cm*35-60cm\\/1-30片裝；\\r\\nXL：20-40cm*50-70cm\\/1-30片裝；\\r\\nXXL：20-80cm*50-100cm\\/1-30片裝；\\r\\n變更為\\r\\n1.2型號\\/規(guī)格：\\r\\nXS：5cm*17.5cm\\r\\nS: 10cm*32cm\\r\\nM：16cm*43cm\\r\\nL：21cm*51cm\\r\\nXL：35cm*70cm\\r\\nXXL：80cm*96cm;2022-03-23

上海市奉賢區(qū)奉旺路293號1幢西側(cè)

第一類