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外科手術(shù)固定器械

國(guó)產(chǎn) 備案 第一類
產(chǎn)品名稱：

外科手術(shù)固定器械

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵穗械備20200069號(hào)

注冊(cè)人住所：

廣州市海珠區(qū)新業(yè)路長(zhǎng)沙巷4號(hào)自編101、102、201-203、205房(僅限辦公)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-10-19

結(jié)構(gòu)及組成：

由體位固定墊組成，可與手術(shù)臺(tái)（床）配套使用。不包括各類固定護(hù)具。無(wú)源產(chǎn)品。

適用范圍：

用于手術(shù)治療時(shí)患者肢體的固定和支撐。使用時(shí)間為暫時(shí)使用。

變更情況：

2020年11月27日,產(chǎn)品描述由“由各種功能的托架或體位固定墊組成，可與手術(shù)臺(tái)（床）配套使用。不包括各類固定護(hù)具。無(wú)源產(chǎn)品。”變更為“由體位固定墊組成，可與手術(shù)臺(tái)（床）配套使用。不包括各類固定護(hù)具。無(wú)源產(chǎn)品。”。\\n2021年12月24日,備案人注冊(cè)地址由“廣州市海珠區(qū)新業(yè)路長(zhǎng)沙巷3號(hào)101”變更為“廣州市海珠區(qū)新業(yè)路長(zhǎng)沙巷4號(hào)自編101、201-205”；生產(chǎn)地址由“廣州市海珠區(qū)新業(yè)路長(zhǎng)沙巷3號(hào)101”變更為“廣州市海珠區(qū)新業(yè)路長(zhǎng)沙巷4號(hào)自編204”。\\n2022年01月14日,型號(hào)\\/規(guī)格由“YSVP-S101 YSVP-S102 YSVP-S201 YSVP-S202 YSVP-S301 YSVP-S302 YSVP-S401 YSVP-S402 YSVP-S501 YSVP-S502 YSVP-S601 YSVP-S602 YSVP-S603 YSVP-S604 YSVP-S605 YSVP-S606 YSVP-S606”變更為“YSVP-S101、YSVP-S102、YSVP-S201、YSVP-S202、YSVP-S301、YSVP-S302、YSVP-S501、YSVP-S502、YSVP-S503、YSVP-S601、YSVP-S602、YSVP-S701、YSVP-S702、YSVP-S703”。\\n產(chǎn)品技術(shù)要求變更。\\n\\n2023年10月19日,備案人注冊(cè)地址由“廣州市海珠區(qū)新業(yè)路長(zhǎng)沙巷4號(hào)自編101、201-205”變更為“廣州市海珠區(qū)新業(yè)路長(zhǎng)沙巷4號(hào)自編101、102、201-203、205房(僅限辦公)”；生產(chǎn)地址由“廣州市海珠區(qū)新業(yè)路長(zhǎng)沙巷4號(hào)自編204”變更為“佛山市南海區(qū)獅山鎮(zhèn)321國(guó)道仙溪段廣東生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地一期第一組團(tuán)B棟五樓503室（受托生產(chǎn)）”；備注由“\\/”變更為“受托企業(yè)名稱：佛山越神醫(yī)療設(shè)備有限公司”。

生產(chǎn)地址：

佛山市南海區(qū)獅山鎮(zhèn)321國(guó)道仙溪段廣東生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地一期第一組團(tuán)B棟五樓503室（受托生產(chǎn)）

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

\\/

管理類別：

第一類

備注：

受托企業(yè)名稱：佛山越神醫(yī)療設(shè)備有限公司

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