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高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接法-過氧化氫酶清除法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接法-過氧化氫酶清除法）

注冊人名稱：

廊坊恒益生物技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

冀械注準(zhǔn)20192400171

注冊人住所：

河北省廊坊市永清臺灣工業(yè)新城宜蘭道1號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-07-16

有效期至：

2029-07-15

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：抗壞血酸氧化酶3000U/L；膽固醇酯酶，1000U/L；過氧化物酶，25000U/L；膽固醇氧化酶，6600U/L; N-(2-羥基-3-磺丙基)3,5-二甲氧基苯胺(HSDA)0.96mmol。試劑2：4-氨基安替比林，2.5mmol/L。

適用范圍：

用于體外定量測定血清中高密度脂蛋白膽固醇的含量。

變更情況：

2023-11-02:1.生產(chǎn)地址:“廊坊永清臺灣工業(yè)新城宜蘭道1號”變更為“廊坊永清臺灣工業(yè)新城宜蘭道1號，石家莊高新區(qū)恒山街196號研發(fā)生產(chǎn)大樓2樓”\\n

生產(chǎn)地址：

廊坊永清臺灣工業(yè)新城宜蘭道1號，石家莊高新區(qū)恒山街196號研發(fā)生產(chǎn)大樓2樓

型號規(guī)格：

試劑1：2×45mL試劑2：1×30mL試劑1：1×60mL試劑2：1×20mL試劑1：2×60mL試劑2：2×20mL試劑1：4×60mL試劑2：2×40mL試劑1：2×90m試劑2：2×30mL試劑1：3×60mL試劑2：1×60mL試劑1：9×60mL試劑2：3×60mL試劑1：3×90mL試劑2：1×90mL試劑1：9×90mL試劑2：3×90mL試劑1：3×45mL試劑2：1×45mL

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

在2～8℃環(huán)境中密封避光保存。有效期12個(gè)月。

管理類別：

Ⅱ

備注：

受托生產(chǎn)企業(yè)名稱：河北乾業(yè)生物科技有限公司；受托生產(chǎn)企業(yè)統(tǒng)一社會信用代碼：91130101MA0ECBMW7P

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