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一體化骨錐

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

一體化骨錐

注冊(cè)人名稱：

上海凱利泰醫(yī)療科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬械注準(zhǔn)20202040398

注冊(cè)人住所：

上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)東區(qū)瑞慶路528號(hào)23幢2樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-08-18

有效期至：

2025-08-17

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由導(dǎo)針，帶手柄的空心鉆和工作通道組成。一體化骨錐的金屬件部分采用不銹鋼06Cr19Ni10制成，手柄部分采用ABS制成。

適用范圍：

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)在骨科微創(chuàng)介入手術(shù)中(經(jīng)皮椎體成形、脊柱后凸成形術(shù))，用于鉆孔，建立工作通道。

變更情況：

生產(chǎn)地址由“上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)東區(qū)瑞慶路528號(hào)23幢；上海市青浦區(qū)天辰路508號(hào)1號(hào)樓102室；上海市青浦區(qū)天辰路508號(hào)1號(hào)樓2樓”變更為“上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)東區(qū)瑞慶路528號(hào)23幢；上海市青浦區(qū)天辰路508號(hào)1號(hào)樓102室、407室、2樓”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20202040398”注冊(cè)證共同使用。;2021-03-05

生產(chǎn)地址：

上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)東區(qū)瑞慶路528號(hào)23幢；上海市青浦區(qū)天辰路508號(hào)1號(hào)樓102室；上海市青浦區(qū)天辰路508號(hào)1號(hào)樓2樓

型號(hào)規(guī)格：

FG5100、FG5101、FG5102、FG5103、FG5110、FG5111、FG5200、FG5201、FG5202、FG5203、FG5210、FG5300、FG5301、FG5302、FG5303、FG5310

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

原材料及供應(yīng)商信息見附件，產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷滅菌，無菌有效期為三年。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一體化骨錐	滬械注準(zhǔn)20202040398	FG5100	5000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一體化骨錐	滬械注準(zhǔn)20202040398	FG5101	9800.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一體化骨錐	滬械注準(zhǔn)20202040398	FG5102	29800.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第5批	一體化骨錐	滬械注準(zhǔn)20202040398	FG5101	9800.0000
江西省+2016年第一批目錄	一體化骨錐	滬械注準(zhǔn)20202040398	FG5100	5000.0000
2022年9月醫(yī)用耗材動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	一體化骨錐	滬械注準(zhǔn)20202040398		7499.5
2022年9月醫(yī)用耗材動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	一體化骨錐	滬械注準(zhǔn)20202040398		15799.8
2022年9月醫(yī)用耗材動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	一體化骨錐	滬械注準(zhǔn)20202040398		29800

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