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鐵檢測試劑盒（亞鐵嗪法）

國產(chǎn) 失效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

鐵檢測試劑盒（亞鐵嗪法）

注冊(cè)人名稱：

寧波瑞源生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙械注準(zhǔn)20152400277

注冊(cè)人住所：

寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-08-23

有效期至：

2025-02-07

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：鹽酸羥胺，硫脲，乙酸鈉；試劑2：亞鐵嗪；校準(zhǔn)品：含硫酸亞鐵的水溶液。

變更情況：

1、適用儀器：由“Hitachi7100，雅培8000，DADE Behring AR，東芝40FR，邁瑞B(yǎng)S300，BeckmanAU480，羅氏P800”變更為“日立7100/7180/7600/LABOSPECT 006/008AS，雅培C8000/C16000/Alinity c，DADE Behring AR，東芝40FR/120FR/2000FR/FX8，邁瑞B(yǎng)S300/800/2000，BeckmanAU480/680/5800，羅氏P800/cobasC501/502/701/702”。2、說明書變更詳見附頁。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書和標(biāo)簽。

生產(chǎn)地址：

寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

400mL(試劑1: 4×65mL + 試劑2: 2×70mL)；600mL(試劑1: 4×100mL + 試劑2: 2×100mL)；300mL(試劑1: 4×50mL + 試劑2: 2×50mL)；200mL(試劑1: 2×65mL + 試劑2: 1×70mL)；240mL(試劑1: 2×80mL + 試劑2: 1×80mL)；150mL(試劑1: 2×50mL + 試劑2: 1×50mL)；60mL(試劑1: 2×20mL + 試劑2: 2×10mL)；120mL(試劑1: 2×40mL + 試劑2: 2×20mL)；12×72T(試劑1: 12×17.2mL +試劑2: 12×8.6mL)；1956mL(試劑1: 6×258mL + 試劑2: 6×68mL)；480mL(試劑1: 6×64mL + 試劑2: 6×16mL)；鐵校準(zhǔn)品:1×1mL(可選購)。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

該試劑盒在2～8℃條件下(避光)保存，有效期12個(gè)月。

管理類別：

Ⅱ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	鐵檢測試劑盒(亞鐵嗪法)	浙械注準(zhǔn)20152400277	120mL（試劑1: 2×40mL + 試劑2: 2×20mL）校準(zhǔn)品：1×1mL	480.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	鐵檢測試劑盒(亞鐵嗪法)	浙械注準(zhǔn)20152400277	600mL（試劑1: 4×100mL + 試劑2: 2×100mL）校準(zhǔn)品：1×1mL	1800.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	鐵檢測試劑盒(亞鐵嗪法)	浙械注準(zhǔn)20152400277	200mL（試劑1: 2×65mL + 試劑2: 1×70mL）校準(zhǔn)品：1×1mL	600.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	鐵檢測試劑盒(亞鐵嗪法)	浙械注準(zhǔn)20152400277	120mL（試劑1: 2×40mL + 試劑2: 2×20mL）校準(zhǔn)品：1×1mL	360.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	鐵檢測試劑盒(亞鐵嗪法)	浙械注準(zhǔn)20152400277	120mL（試劑1: 2×40mL + 試劑2: 2×20mL）校準(zhǔn)品：1×1mL	432.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	鐵檢測試劑盒(亞鐵嗪法)	浙械注準(zhǔn)20152400277	120mL（試劑1: 2×40mL + 試劑2: 2×20mL）校準(zhǔn)品：1×1mL	360.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	鐵檢測試劑盒(亞鐵嗪法)	浙械注準(zhǔn)20152400277	300mL（試劑1: 4×50mL + 試劑2: 2×50mL）校準(zhǔn)品：1×1mL	900.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	鐵檢測試劑盒(亞鐵嗪法)	浙械注準(zhǔn)20152400277	480mL（試劑1: 6×64mL + 試劑2: 6×16mL）校準(zhǔn)品：1×1mL	2400.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	鐵檢測試劑盒(亞鐵嗪法)	浙械注準(zhǔn)20152400277	120mL（試劑1: 2×40mL + 試劑2: 2×20mL）校準(zhǔn)品：1×1mL	360.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	鐵檢測試劑盒(亞鐵嗪法)	浙械注準(zhǔn)20152400277	12×72T（試劑1: 12×17.2mL +試劑2: 12×8.6mL）校準(zhǔn)品：1×1mL	928.8000

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