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鐵檢測(cè)試劑盒（亞鐵嗪法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

鐵檢測(cè)試劑盒（亞鐵嗪法）

注冊(cè)人名稱：

宏葵生物技術(shù)（天津）有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

津械注準(zhǔn)20222400884

注冊(cè)人住所：

天津自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)（空港經(jīng)濟(jì)區(qū)）中環(huán)西路86號(hào)匯盈產(chǎn)業(yè)園【11】號(hào)樓【1,2-301】號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-05-09

有效期至：

2027-12-28

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑R1：\\r\\n 醋酸鈉\\t 100 mmol\\/L\\r\\n試劑R2：\\r\\n 亞鐵嗪\\t 5mmol\\/L\\r\\n校準(zhǔn)品：\\r\\n 硫酸亞鐵定值見標(biāo)簽 \\r\\n校準(zhǔn)品可溯源至鐵標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)GSB04-1726-2004。 \\r\\n不同批號(hào)的校準(zhǔn)品賦值有差異，具體賦值詳見標(biāo)簽。\\r\\n不同批號(hào)試劑盒中各組分不能互換使用。

適用范圍：

用于體外定量測(cè)定人血清中鐵的含量。\\r\\n臨床上主要用于貧血的輔助診斷。

變更情況：

生產(chǎn)地址變更 20230509

生產(chǎn)地址：

山東省濟(jì)南市萊蕪區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園15號(hào)樓,天津自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)（空港經(jīng)濟(jì)區(qū)）中環(huán)西路86號(hào)匯盈產(chǎn)業(yè)園【11】號(hào)樓【1,2-301】號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

見附件

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

本試劑盒2～8℃密閉避光貯存有效期為12個(gè)月。\\r\\n試劑2～8℃密閉避光貯存有效期為12個(gè)月，開瓶上機(jī)2～8℃避光貯存有效期為30天。\\r\\n校準(zhǔn)品在2～8℃密封避光保存，有效期為24個(gè)月。\\r\\n校準(zhǔn)品首次開封后2～8℃冷藏有效期為6小時(shí)。\\r\\n具體生產(chǎn)日期、有效期詳見標(biāo)簽。

管理類別：

第二類

備注：

\\/

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	鐵檢測(cè)試劑盒(亞鐵嗪法)	津械注準(zhǔn)20222400884	R1 40ml×4 R2 20ml×2	800.0000

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