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一次性使用氣管導(dǎo)管

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

一次性使用氣管導(dǎo)管

注冊人名稱：

上海貝特醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2661724號

注冊人住所：

上海市浦東新區(qū)新場鎮(zhèn)新場工業(yè)區(qū)古愛路18號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-11-21

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由聚氯乙烯PVC制成,由管胚、標(biāo)準(zhǔn)接頭、套囊、單向閥、指示囊、充氣管、導(dǎo)芯、加強絲(只適用于加強型)及配件等組成。主要技術(shù)指標(biāo):1)套囊、指示囊應(yīng)能承受16.6kPa氣壓,不破損、不漏氣、無不均勻變形;(僅限于有囊產(chǎn)品)2)單向閥在16.6kPa氣壓的逆向氣壓下,應(yīng)有良好的密封性。3)產(chǎn)品應(yīng)無菌。

適用范圍：

供醫(yī)療機構(gòu)在治療中建立人工氣道用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/滬0814-66-2013《一次性使用氣管導(dǎo)管》

生產(chǎn)地址：

上海市浦東新區(qū)新場鎮(zhèn)新場工業(yè)區(qū)古愛路18號

型號規(guī)格：

型號:普通型、加強型、導(dǎo)引型,規(guī)格:ID2.0、ID2.5)ID3.0、ID3.5)ID4.0、ID4.5)ID5.0、ID5.5)ID6.0、ID6.5)ID7.0、ID7.5)ID8.0、ID8.5)ID9.0、ID9.5)ID10.0、ID10.5)ID11.0

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