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一次性使用氣管導(dǎo)管

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

一次性使用氣管導(dǎo)管

注冊(cè)人名稱(chēng)：

南京揚(yáng)子醫(yī)用制品有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20162660379

注冊(cè)人住所：

南京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)惠實(shí)路18號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2016-04-15

有效期至：

2021-04-14

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用氣管導(dǎo)管按是否帶不銹鋼加強(qiáng)絲分為普通型和加強(qiáng)型兩種,按是否帶套囊分為帶囊型和無(wú)囊型兩種,按導(dǎo)管內(nèi)徑分為13個(gè)規(guī)格;無(wú)囊型導(dǎo)管主要由管胚、標(biāo)準(zhǔn)接頭、不銹鋼加強(qiáng)絲(普通型無(wú))組成,帶囊型導(dǎo)管主要由管胚、標(biāo)準(zhǔn)接頭、套囊、指示囊、充氣管、不銹鋼加強(qiáng)絲(普通型無(wú))組成;一次性使用氣管導(dǎo)管經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,應(yīng)無(wú)菌。

適用范圍：

供臨床全麻手術(shù)及人工復(fù)蘇中建立人工氣道用。

變更情況：

原注冊(cè)證蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2660540號(hào)作廢;醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào):蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20080001號(hào)。

生產(chǎn)地址：

南京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)惠實(shí)路18號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

按導(dǎo)管內(nèi)徑(單位:mm)分:3.0、3.5)4.0、4.5)5.0、5.5)6.0、6.5)7.0、7.5)8.0、8.5)9.0

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