同型半胱氨酸（HCY）測定試劑盒（酶循環(huán)法）

深圳上泰生物工程有限公司

粵械注準20222400064

深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901

2022-11-25

2027-01-20

試劑盒由R1、R2、校準品（選配）、質(zhì)控品（選配）組成，主要成分如下：rn1. R1：S-腺苷甲硫氨酸（SAM）0.3mmol/L、β-煙酰胺腺嘌呤二核苷酸還原型（NADH）0.3mmol/L、三（2羧乙基）膦氯化氫（TCEP）0.5mmol/L、α-酮戊二酸(2-Oxoglutarate) 0.5mmol/L。rn2. R2： HCY甲基轉(zhuǎn)移酶（HMTase）≥2.0KU/L、谷氨酸脫氫酶（GLDH）≥3.0KU/L、S-腺苷同型半胱氨酸（SAH）水解酶（SAHase）≥2.0KU/L、腺苷脫氨酶（ADA）≥3.0KU/L。rn3.校準品、質(zhì)控品：牛血清白蛋白、同型半胱氨酸。

用于體外定量測定人血清中同型半胱氨酸的含量。臨床上主要用于高同型半胱氨酸血癥的輔助診斷及心血管病風險的評價。

2022-11-28: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901、1001”變更為“深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901、1001、1101”。

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R1：1×48 mL、R2：1×13 mL；R1：2×48 mL、R2：2×13 mL；R1：1×60 mL、R2：1×16.5 mL；R1：2×60 mL、R2：2×16.5 mL；R1：1×30 mL、R2：1×8.5 mL ；300測試/盒（R1：48.5 mL、R2：13.5 mL）；600測試/盒（R1：97 mL、R2：27 mL）；375測試/盒（R1：61 mL、R2：17 mL）；750測試/盒（R1：122 mL、R2：34 mL）；180測試/盒（R1：30.5 mL、R2：9 mL）；校準品：5×0.5 mL（5個水平，選配）；質(zhì)控品1：1×0.5 mL（選配）；質(zhì)控品2：1×0.5 mL（選配）。

本試劑盒（含校準品和質(zhì)控品）在2～8℃避光貯存，禁止冷凍，有效期為12個月。試劑盒開封后在機（2～15℃）避光保存，可穩(wěn)定30天。校準品和質(zhì)控品開瓶后2～8℃避光保存可穩(wěn)定14天。

第二類

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