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產(chǎn)品名稱：

Anesthesia Workstation

注冊人名稱：

Draeger Medical GmbH

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3540242號

注冊人住所：

Moislinger Allee 53-55,D-23542 Lubeck Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-02-01

有效期至：

2016-01-31

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由機(jī)架、主機(jī)、麻醉蒸發(fā)器(異氟醚、七氟醚)、鈉石灰罐、血氧傳感器組成,不包括輔助流量計、機(jī)械壓力計、細(xì)菌過濾器。麻醉蒸發(fā)器:型號Vapor 2000 for Sevoflurane、Vapor 2000 forIsoflurane,接頭DW-2000,Isoflurane濃度調(diào)節(jié)范圍0.2%～6%,Sevoflurane濃度調(diào)節(jié)范圍0.2%～8%,具有壓力補(bǔ)償、溫度補(bǔ)償和流量補(bǔ)償功能。產(chǎn)品技術(shù)指標(biāo)詳見注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于成人、兒童及新生兒麻醉,可進(jìn)行機(jī)械通氣、手動通氣以及有壓力支持或無壓力支持的自主呼吸。

代理公司：

德爾格醫(yī)療設(shè)備(上海)有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

德國

變更情況：

變更日期:2015.09.18,“ 生產(chǎn)者名稱:Draeger Medical GmbH”變更為“ 生產(chǎn)者名稱:DraegerwerkAG & Co. KGaA”。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GER 5934-2011《麻醉系統(tǒng)》

生產(chǎn)地址：

Moislinger Allee 53-55,D-23542 Lubeck Germany

型號規(guī)格：

Primus、Primus Infinity Empowered

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Anesthesia Workstation