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電外科手術(shù)器械Electrosurgical Instruments

進(jìn)口有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

電外科手術(shù)器械Electrosurgical Instruments

注冊(cè)人名稱：

捷銳士股份有限公司Gyrus ACMI,Inc.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20162014926

注冊(cè)人住所：

136 Turnpike Road Southborough, MA 01772,USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-12-31

有效期至：

2025-12-30

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品包括PKS PlasmaSORD 雙極組織粉碎器和Omni鉗。產(chǎn)品為一次性使用，環(huán)氧乙烷滅菌。

適用范圍：

本產(chǎn)品與Gyrus ACMI G400主機(jī)配合使用，SORD器械用于腹腔鏡和普外科（開腹）手術(shù)中，對(duì)組織進(jìn)行切割、凝血、機(jī)械抓取和粉碎；OMNI器械用于腹腔鏡和普外科（開腹）手術(shù)中對(duì)組織的凝血、切割、機(jī)械抓取和分離。

代理公司：

奧林巴斯貿(mào)易（上海）有限公司

代理公司地址：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)泰谷路185號(hào)第三層E、F部位

變更情況：

2021-08-13 “注冊(cè)人住所:136 Turnpike Road Southborough, MA 01772,USA”變更為“注冊(cè)人住所:9600 Louisiana Ave. North Brooklyn Park, MN 55445 USA”。

生產(chǎn)地址：

1.Fortran Road, St Mellons CF3 OLT Cardiff, UK.（生產(chǎn)SORD產(chǎn)品）2.9600 Louisiana Ave. North Brooklyn Park, MN 55445 USA （生產(chǎn)Omni系列產(chǎn)品）

型號(hào)規(guī)格：

見產(chǎn)品技術(shù)要求

管理類別：

第二類

備注：

原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20162224926

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	Omni鉗	國(guó)械注進(jìn)20162014926	PKSOmni鉗5毫米，33厘米	9270.0000

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