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電外科手術(shù)器械Electrosurgical Instruments

進(jìn)口有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

電外科手術(shù)器械Electrosurgical Instruments

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20162014749

注冊(cè)人住所：

136 Turnpike Road Southborough, MA 01772, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-10-27

有效期至：

2025-10-26

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品包括SEAL鉗、多功能切割鉗、切割鉗、LYONS分離鉗、電針、電鏟、L形電鉤、J形電鉤。該產(chǎn)品均為一次性使用，環(huán)氧乙烷滅菌。

適用范圍：

本產(chǎn)品配合G400電外科手術(shù)系統(tǒng)，用于開腹和腔鏡手術(shù)中對(duì)軟組織的切割、凝血、抓取、分離、灌流和吸引，PKS SEAL鉗可在開腹手術(shù)中閉合最大直徑7mm的血管。

代理公司：

奧林巴斯貿(mào)易（上海）有限公司

代理公司地址：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)泰谷路185號(hào)第三層E、F部位

變更情況：

2021-06-08 “注冊(cè)人住所:136 Turnpike Road Southborough, MA 01772, USA”變更為“注冊(cè)人住所:9600 Louisiana Ave. North Brooklyn Park, MN 55445 USA”。

生產(chǎn)地址：

9600 Louisiana Ave.North Brooklyn Park,MN 55445 USA

型號(hào)規(guī)格：

見產(chǎn)品技術(shù)要求1.1

管理類別：

第二類

備注：

原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20162224749

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