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乳酸脫氫酶-L(LDH-L)試劑盒(速率法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

乳酸脫氫酶-L(LDH-L)試劑盒(速率法)

注冊人名稱：

上海豐匯醫(yī)學(xué)科技股份有限公司

注冊(備案)號：

滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400812號(變更批件1)

注冊人住所：

上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)蔡倫路720弄2號501室

有效期至：

2017-05-16

變更情況：

變更內(nèi)容:增加1號標(biāo)準(zhǔn)修改單;申請人名稱由“上海豐匯醫(yī)學(xué)科技有限公司”變更為“上海豐匯醫(yī)學(xué)科技股份有限公司”。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/滬3894-40-2013

生產(chǎn)地址：

上海市浦東新區(qū)黃家車路760號2號樓、3號樓102)202室

型號規(guī)格：

R1 60ml×4 R2 30ml×2)R1 50ml×4 R2 25ml×2)R1 80ml×2 R2 20ml×2)200test×2。

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