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乳酸脫氫酶-L(LDH-L)試劑盒(速率法)

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

乳酸脫氫酶-L(LDH-L)試劑盒(速率法)

注冊(cè)人名稱：

上海豐匯醫(yī)學(xué)科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400812號(hào)(變更批件2)

注冊(cè)人住所：

上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)蔡倫路720弄2號(hào)501室

有效期至：

2017-05-16

變更情況：

變更內(nèi)容:增加3號(hào)標(biāo)準(zhǔn)修改單。增加包裝規(guī)格“R1 40ml×4 R2 20ml×2”。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊(cè)證共同使用,本批件有效期與原注冊(cè)證有效期相同。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/滬 3894-40-2013

生產(chǎn)地址：

上海市浦東新區(qū)黃家車路760號(hào)2號(hào)樓、3號(hào)樓102)202室

型號(hào)規(guī)格：

R1 60ml×4 R2 30ml×2)R1 50ml×4 R2 25ml×2)R1 80ml×2 R2 20ml×2)R1 40ml×4 R2 20ml×2)200test×2。

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