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肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒(免疫抑制法)

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒(免疫抑制法)

注冊(cè)人名稱：

浙江泰司特生物技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400627號(hào)

注冊(cè)人住所：

浙江省紹興市柯橋區(qū)柯橋街道云集路1152號(hào)7號(hào)樓3層4層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2015-02-04

有效期至：

2015-11-16

結(jié)構(gòu)及組成：

R1:咪唑緩沖液 100mmol/L、葡萄糖20mmol/L、乙酰半胱氨酸 20mmol/L、醋酸鎂10mmol/L、EDTA 2mmol/L 、ADP(二磷酸腺苷)2mmol/L、AMP(磷酸腺苷) 5mmol/L、二腺苷五磷酸10μmol/L、已糖激酶 ≥2500U/L、NADP(氧化型輔酶I) 2mmol/L。R2:葡萄糖-6-磷酸脫氫酶 ≥1500U/L、人CK-M抗體(羊) ≥2000U/L、肌酸磷酸 30mmol/L。產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:12個(gè)月

適用范圍：

本試劑盒適用于體外檢測(cè)人血清中肌酸激酶同工酶的活性。

變更情況：

2015年1月22日變更生產(chǎn)許可證注冊(cè)、生產(chǎn)地址,2015年2月4日辦理注冊(cè)證登記事項(xiàng)變更。變更情況:注冊(cè)地址由紹興市皋埠鎮(zhèn)仁瀆村紹興中亞工貿(mào)園3幢-C變更為浙江省紹興市柯橋區(qū)柯橋街道云集路1152號(hào)7號(hào)樓3層4層;生產(chǎn)地址由紹興市皋埠鎮(zhèn)仁瀆村紹興中亞工貿(mào)園3幢-C變更為浙江省紹興市柯橋區(qū)柯橋街道云集路1152號(hào)7號(hào)樓。

生產(chǎn)地址：

浙江省紹興市柯橋區(qū)柯橋街道云集路1152號(hào)7號(hào)樓3層4層

型號(hào)規(guī)格：

R1:20ml×1,R2: 5ml×1; R1:40ml×1,R2:10ml×1;R1:60ml×1,R2:15ml×1;R1:60ml×2, R2:15ml×2;R1: 60ml×4,R2:15ml×4;R1:60ml×6,R2:15ml×6;R1: 60ml×8, R2:15ml×8;R1: 80ml×1,R2:20ml×1; R1:80ml×2,R2:20ml×2;R1: 80ml×3, R2:20ml×3;R1: 80ml×4,R2:20ml×4; R1:80ml×6,R2:20ml×6;R1:4

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