互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒(免疫抑制法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400627號(hào)
浙江省紹興市柯橋區(qū)柯橋街道云集路1152號(hào)7號(hào)樓3層4層
2015-02-04
2015-11-16
R1:咪唑緩沖液 100mmol/L、葡萄糖20mmol/L、乙酰半胱氨酸 20mmol/L、醋酸鎂10mmol/L、EDTA 2mmol/L 、ADP(二磷酸腺苷)2mmol/L、AMP(磷酸腺苷) 5mmol/L、二腺苷五磷酸10μmol/L、已糖激酶 ≥2500U/L、NADP(氧化型輔酶I) 2mmol/L。R2:葡萄糖-6-磷酸脫氫酶 ≥1500U/L、人CK-M抗體(羊) ≥2000U/L、肌酸磷酸 30mmol/L。產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:12個(gè)月
本試劑盒適用于體外檢測(cè)人血清中肌酸激酶同工酶的活性。
2015年1月22日變更生產(chǎn)許可證注冊(cè)、生產(chǎn)地址,2015年2月4日辦理注冊(cè)證登記事項(xiàng)變更。變更情況:注冊(cè)地址由紹興市皋埠鎮(zhèn)仁瀆村紹興中亞工貿(mào)園3幢-C變更為浙江省紹興市柯橋區(qū)柯橋街道云集路1152號(hào)7號(hào)樓3層4層;生產(chǎn)地址由紹興市皋埠鎮(zhèn)仁瀆村紹興中亞工貿(mào)園3幢-C變更為浙江省紹興市柯橋區(qū)柯橋街道云集路1152號(hào)7號(hào)樓。
浙江省紹興市柯橋區(qū)柯橋街道云集路1152號(hào)7號(hào)樓3層4層
R1:20ml×1,R2: 5ml×1; R1:40ml×1,R2:10ml×1;R1:60ml×1,R2:15ml×1;R1:60ml×2, R2:15ml×2;R1: 60ml×4,R2:15ml×4;R1:60ml×6,R2:15ml×6;R1: 60ml×8, R2:15ml×8;R1: 80ml×1,R2:20ml×1; R1:80ml×2,R2:20ml×2;R1: 80ml×3, R2:20ml×3;R1: 80ml×4,R2:20ml×4; R1:80ml×6,R2:20ml×6;R1:4
肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒(免疫抑制法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401126號(hào)/Autec Diagnostica 有效期至:2014-05-06肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒(免疫抑制法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2400714號(hào)/SENTINEL CH. SpA 有效期至:2016-03-15肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒(免疫抑制法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400121號(hào)/VOBO&MUGE DIAGNOSTICS 有效期至:2013-01-23肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒(免疫抑制法)(商品名:肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2402398號(hào)/KANTO CHEMICAL CO.,INC. 有效期至:2013-10-25肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒(免疫抑制法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2402204號(hào)/VOBO&MUGE DIAGNOSTICS 有效期至:2017-06-07肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒(免疫抑制法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2403045號(hào)/KANTO CHEMICAL CO.,INC. 有效期至:2019-06-17肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒(免疫抑制法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2403294號(hào)/Autec Diagnostica 有效期至:2019-07-03肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒(免疫抑制法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400467號(hào)/北京豪邁生物工程有限公司 有效期至:2013-07-07肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒(免疫抑制法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2401146號(hào)/北京首醫(yī)臨床醫(yī)學(xué)科技中心 有效期至:2014-12-26肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒(免疫抑制法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2401161號(hào)/北京首醫(yī)臨床醫(yī)學(xué)科技中心 有效期至:2014-12-26肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒(免疫抑制法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400849號(hào)/上海鉑錦診斷用品有限公司 有效期至:2013-06-22肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒(免疫抑制法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400609號(hào)/浙江康特生物科技有限公司 有效期至:2013-10-29肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒(免疫抑制法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400460號(hào)/寧波博泰生物技術(shù)有限公司 有效期至:2014-08-16肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒(免疫抑制法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400098號(hào)/寧波天康生物科技有限公司 有效期至:2015-02-22肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒(免疫抑制法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400132號(hào)/寧波賽克生物技術(shù)有限公司 有效期至:2015-03-04肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒(免疫抑制法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400078號(hào)/新昌縣愛(ài)康生物技術(shù)有限公司 有效期至:2016-02-20肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒(免疫抑制法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400346號(hào)/寧波醫(yī)杰生物科技有限公司 有效期至:2016-07-17肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒(免疫抑制法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400386號(hào)/紹興圣康生物科技有限公司 有效期至:2016-07-31肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒(免疫抑制法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400439號(hào)/浙江凱成生物科技有限公司 有效期至:2016-09-07肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒(免疫抑制法)
皖食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400026號(hào)/安徽大千生物工程有限公司 有效期至:2014-03-14