雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
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CK-MB
國產(chǎn)
失效
注冊(cè)
產(chǎn)品名稱：
CK-MB
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2402204號(hào)
注冊(cè)人住所：
波庭恩 79268 霍夫大街5A(Hofstr.5a 79268 Botzingen)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2013-06-08
有效期至：
2017-06-07
結(jié)構(gòu)及組成：
產(chǎn)品主要組成成分:咪唑緩沖液(pH6.7),乙二胺四乙酸,葡萄糖,醋酸鎂,腺苷二磷酸,腺苷單磷酸,N-乙酰半胱氨酸(NAC),D-腺苷磷酸,磷酸肌酸,6-磷酸葡萄糖脫氫酶,己糖激酶,氧化型輔酶Ⅱ,肌酸激酶-M型羊抗人抑制抗體。產(chǎn)品有效期:在2-8℃儲(chǔ)存,有效期12個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。
適用范圍：
該產(chǎn)品用于定量測定人血清,血漿中的肌酸激酶同工酶的活力。
代理公司：
北京邁格恩科技有限公司
生產(chǎn)國或地區(qū)中文：
德國
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：
YZB/GER 2050-2013
生產(chǎn)地址：
波庭恩 79268 霍夫大街5A(Hofstr.5a 79268 Botzingen)
型號(hào)規(guī)格：
2×20/2×4ml、5×20/5×4ml、5×20/2×10ml、2×100/2×20ml、4×50/4×10ml、5×70/5×14ml、5×100/5×20ml
同類產(chǎn)品:
肌酸激酶-MB同工酶定標(biāo)液CalSet CK-MB
國械注進(jìn)20182400082/Roche Diagnostics GmbH 有效期至：2023-02-28肌酸激酶同工酶（CK-MB）檢測試劑盒（酶促免疫抑制法）CK-MB
國械注進(jìn)20142405723/貝克曼庫爾特（美國）股份有限公司Beckman Coulter, Inc. 有效期至：2024-03-03肌酸激酶同工酶校準(zhǔn)品Access CK-MB CALIBRATORS
國械注進(jìn)20152403747/貝克曼庫爾特（美國）股份有限公司Beckman Coulter, Inc. 有效期至：2025-04-16肌酸激酶同工酶測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）Access CK-MB
國械注進(jìn)20162400558/貝克曼庫爾特（美國）股份有限公司Beckman Coulter Inc. 有效期至：2025-05-26肌酸激酶B型同工酶質(zhì)控品CK-MB Control
國械注進(jìn)20182402332/善迪諾股份有限公司SENTINEL CH. SpA 有效期至：2023-09-02肌酸激酶同工酶檢測試劑盒 （電化學(xué)發(fā)光法）CK-MB
國械注進(jìn)20182402176/Roche Diagnostics GmbH 有效期至：2023-07-05肌酸激酶同工酶測定試劑盒（熒光免疫干式定量法）AFIAS CK-MB
國械注進(jìn)20182400354/Boditech Med Inc. 有效期至：2023-09-20肌酸激酶MB同工酶(CK-MB)檢測試劑盒
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2402732號(hào)/Prodia Diagnostics 有效期至：2012-09-12肌鈣蛋白I/CK-MB/肌紅蛋白檢測試劑盒(膠體金法)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401163號(hào)/Rapid Diagnostics Division of MP Biomedicals LLC 有效期至：2014-05-09肌酸激酶同工酶(CK-MB)檢測試劑盒(酶促免疫抑制法)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2400697號(hào)/Beckman Coulter Biomedical Limited 有效期至：2016-03-15肌酸激酶同工酶(CK-MB)檢測試劑盒(酶促免疫抑制法)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2400697號(hào)(變更批件)/Beckman Coulter, Inc. 有效期至：2016-03-15肌酸激酶同工酶(CK-MB)檢測試劑盒(紫外線法)
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國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2403532號(hào)(變更批件)/SENTINEL CH SpA 有效期至：2015-11-09肌酸激酶同工酶(CK-MB)檢測試劑盒(紫外線法)
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