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國產(chǎn) 失效 注冊(cè)
注冊(cè)人名稱：

Prodia Diagnostics

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2402732號(hào)

注冊(cè)人住所：

德國霍夫大街5a號(hào)79268 BotzingenHofstr.5a 79268 Botzingen Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2008-09-12

有效期至：

2012-09-12

結(jié)構(gòu)及組成：

主要組成成份:R1:咪唑緩沖液PH6.7、乙二胺四乙酸(EDTA)、葡萄糖、葡萄糖-6-磷酸脫氫酶(G6PDH)、N-乙酰半胱氨酸、氧化型輔酶Ⅱ(NADP)、羊抗人CK-MM抗體;R2:咪唑緩沖液、葡萄糖、乙二胺四乙酸、醋酸鎂。產(chǎn)品有效期:12個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。

適用范圍：

用于檢測(cè)人血清中肌酸激酶同功酶活性。

代理公司：

北京萊幫生物技術(shù)有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

德國

生產(chǎn)地址：

德國霍夫大街5a號(hào)79268 BotzingenHofstr.5a 79268 Botzingen Germany

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