互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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肌酐檢測(cè)試劑盒(肌氨酸氧化酶法)
粵械注準(zhǔn)20152400454
深圳市光明區(qū)鳳凰街道塘家社區(qū)光明高新區(qū)十八號(hào)路68號(hào)1棟101及5樓(一照多址企業(yè))
2023-03-03
2025-05-25
R1:TAPS 緩沖液 30mmol/L、肌酸酶(CR)≥20KU/L、肌氨酸氧化酶(SOX)≥5KU/L;rnR2:TAPS緩沖液 50mmol/L、肌酐酶(CRN) ≥50KU/L、辣根過(guò)氧化物酶(POD)≥15KU/L、4-氨基安替比林(4-AAP) 2.0mmol/L。
用于體外定量檢測(cè)人血清中肌酐(CREA)的濃度。
2020-05-28: 1、注冊(cè)人住所由“深圳市南山區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園科技南二路W2-B棟一層?xùn)|”變更為“深圳市南山區(qū)粵海街道高新區(qū)社區(qū)高新南四道025號(hào)高新工業(yè)村B棟101-128”。nn2020-05-28: 1、注冊(cè)人住所由“深圳市南山區(qū)粵海街道高新區(qū)社區(qū)高新南四道025號(hào)高新工業(yè)村B棟101-128”變更為“深圳市光明區(qū)鳳凰街道塘家社區(qū)光明高新區(qū)十八號(hào)路68號(hào)1棟101及5樓”。nn2020-05-28: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市南山區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園科技南二路W2-B棟一層?xùn)|”變更為“深圳市光明區(qū)鳳凰辦事處塘家社區(qū)光明高新區(qū)十八號(hào)路68號(hào)1棟5樓”。nn2023-03-06: 1、注冊(cè)人住所由“深圳市光明區(qū)鳳凰街道塘家社區(qū)光明高新區(qū)十八號(hào)路68號(hào)1棟101及5樓”變更為“深圳市光明區(qū)鳳凰街道塘家社區(qū)光明高新區(qū)十八號(hào)路68號(hào)1棟101及5樓(一照多址企業(yè))”。rn2、生產(chǎn)地址由“深圳市光明區(qū)鳳凰辦事處塘家社區(qū)光明高新區(qū)十八號(hào)路68號(hào)1棟5樓”變更為“廣東省深圳市光明區(qū)玉塘街道田寮社區(qū)同仁路盛薈紅星創(chuàng)智廣場(chǎng) 602、 702、 802”。
廣東省深圳市光明區(qū)玉塘街道田寮社區(qū)同仁路盛薈紅星創(chuàng)智廣場(chǎng) 602、 702、 802
50mL/盒(R1:40mL×1,R2:10mL×1)、75mL/盒(R1:60mL×1,R2:15mL×1)、100mL/盒(R1:80mL×1,R2:20mL×1)、150mL/盒(R1:60mL×2,R2:15mL×2)、150mL/盒(R1:30mL×4,R2:15mL×2)、200mL/盒(R1:40mL×4;R2:10mL×4)、200mL/盒(R1:80mL×2,R2:20mL×2)、500mL/盒(R1:400mL×1,R2:100mL×1)、700mL/盒(R1:560 mL×1,R2:140mL×1)、1000mL/盒(R1:400mL×2,R2:100mL×2)、1400mL/盒(R1:560mL×2,R2:140mL×2)、2×200T,2×400T
避光儲(chǔ)存于2-8℃,有效期為18個(gè)月。開瓶后,有效期為30天。
第二類
本文件與“粵械注準(zhǔn)20152400454”注冊(cè)證共同使用。
肌酐檢測(cè)試劑盒(肌氨酸氧化酶法)
津械注準(zhǔn)20162400034/天津中成佳益生物科技有限公司 有效期至:2025-10-25肌酐檢測(cè)試劑盒(肌氨酸氧化酶法)
滇械注準(zhǔn)20162400126/云南昊戌生物科技有限公司 有效期至:2026-09-22肌酐檢測(cè)試劑盒(肌氨酸氧化酶法)
浙械注準(zhǔn)20172400430/浙江伊利康生物技術(shù)有限公司 有效期至:2027-05-03肌酐檢測(cè)試劑盒(肌氨酸氧化酶法)
滬械注準(zhǔn)20232400007/上??迫A生物工程股份有限公司 有效期至:2028-01-12肌酐檢測(cè)試劑盒(肌氨酸氧化酶法)
蘇械注準(zhǔn)20212400743/迪亞萊博(張家港)生物科技有限公司 有效期至:2026-03-29肌酐檢測(cè)試劑盒(肌氨酸氧化酶法)
渝械注準(zhǔn)20202400144/重慶博士泰生物技術(shù)有限公司 有效期至:2025-06-10肌酐檢測(cè)試劑盒(肌氨酸氧化酶法)
湘械注準(zhǔn)20202400800/湖南辰納生物科技有限公司 有效期至:2025-04-19肌酐檢測(cè)試劑盒(肌氨酸氧化酶法)
豫械注準(zhǔn)20192400155/鄭州方欣生物科技有限責(zé)任公司 有效期至:2029-04-14肌酐檢測(cè)試劑盒(肌氨酸氧化酶法)
蘇械注準(zhǔn)20192400849/南京頤蘭貝生物科技有限責(zé)任公司 有效期至:2029-07-28肌酐檢測(cè)試劑盒(肌氨酸氧化酶法)
渝械注準(zhǔn)20192400064/重慶潤(rùn)康生物科技有限公司 有效期至:2029-03-25肌酐檢測(cè)試劑盒(肌氨酸氧化酶法)
渝械注準(zhǔn)20232400382/重慶博士泰生物技術(shù)有限公司 有效期至:2028-10-18肌酐檢測(cè)試劑盒(肌氨酸氧化酶法)
渝械注準(zhǔn)20222400018/重慶康巨全弘生物科技有限公司 有效期至:2027-01-17