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肌酐檢測(cè)試劑盒(肌氨酸氧化酶法)

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱:

肌酐檢測(cè)試劑盒(肌氨酸氧化酶法)

注冊(cè)(備案)號(hào):

粵械注準(zhǔn)20152400454

注冊(cè)人住所:

深圳市光明區(qū)鳳凰街道塘家社區(qū)光明高新區(qū)十八號(hào)路68號(hào)1棟101及5樓(一照多址企業(yè))

批準(zhǔn)(備案)日期:

2023-03-03

有效期至:

2025-05-25

結(jié)構(gòu)及組成:

R1:TAPS 緩沖液 30mmol/L、肌酸酶(CR)≥20KU/L、肌氨酸氧化酶(SOX)≥5KU/L;rnR2:TAPS緩沖液 50mmol/L、肌酐酶(CRN) ≥50KU/L、辣根過(guò)氧化物酶(POD)≥15KU/L、4-氨基安替比林(4-AAP) 2.0mmol/L。

適用范圍:

用于體外定量檢測(cè)人血清中肌酐(CREA)的濃度。

變更情況:

2020-05-28: 1、注冊(cè)人住所由“深圳市南山區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園科技南二路W2-B棟一層?xùn)|”變更為“深圳市南山區(qū)粵海街道高新區(qū)社區(qū)高新南四道025號(hào)高新工業(yè)村B棟101-128”。nn2020-05-28: 1、注冊(cè)人住所由“深圳市南山區(qū)粵海街道高新區(qū)社區(qū)高新南四道025號(hào)高新工業(yè)村B棟101-128”變更為“深圳市光明區(qū)鳳凰街道塘家社區(qū)光明高新區(qū)十八號(hào)路68號(hào)1棟101及5樓”。nn2020-05-28: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市南山區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園科技南二路W2-B棟一層?xùn)|”變更為“深圳市光明區(qū)鳳凰辦事處塘家社區(qū)光明高新區(qū)十八號(hào)路68號(hào)1棟5樓”。nn2023-03-06: 1、注冊(cè)人住所由“深圳市光明區(qū)鳳凰街道塘家社區(qū)光明高新區(qū)十八號(hào)路68號(hào)1棟101及5樓”變更為“深圳市光明區(qū)鳳凰街道塘家社區(qū)光明高新區(qū)十八號(hào)路68號(hào)1棟101及5樓(一照多址企業(yè))”。rn2、生產(chǎn)地址由“深圳市光明區(qū)鳳凰辦事處塘家社區(qū)光明高新區(qū)十八號(hào)路68號(hào)1棟5樓”變更為“廣東省深圳市光明區(qū)玉塘街道田寮社區(qū)同仁路盛薈紅星創(chuàng)智廣場(chǎng) 602、 702、 802”。

生產(chǎn)地址:

廣東省深圳市光明區(qū)玉塘街道田寮社區(qū)同仁路盛薈紅星創(chuàng)智廣場(chǎng) 602、 702、 802

型號(hào)規(guī)格:

50mL/盒(R1:40mL×1,R2:10mL×1)、75mL/盒(R1:60mL×1,R2:15mL×1)、100mL/盒(R1:80mL×1,R2:20mL×1)、150mL/盒(R1:60mL×2,R2:15mL×2)、150mL/盒(R1:30mL×4,R2:15mL×2)、200mL/盒(R1:40mL×4;R2:10mL×4)、200mL/盒(R1:80mL×2,R2:20mL×2)、500mL/盒(R1:400mL×1,R2:100mL×1)、700mL/盒(R1:560 mL×1,R2:140mL×1)、1000mL/盒(R1:400mL×2,R2:100mL×2)、1400mL/盒(R1:560mL×2,R2:140mL×2)、2×200T,2×400T

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

避光儲(chǔ)存于2-8℃,有效期為18個(gè)月。開瓶后,有效期為30天。

管理類別:

第二類

備注:

本文件與“粵械注準(zhǔn)20152400454”注冊(cè)證共同使用。

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