互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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載脂蛋白E測定試劑盒(免疫比濁法)
滬械注準20172400157
上海市閔行區(qū)北橫沙河路468弄152號
2021-08-17
2026-08-16
R1:Tris、表面活性劑、PEG;R2:羊抗人APOE、穩(wěn)定劑、防腐劑。
供醫(yī)療機構(gòu)用于體外測定人血清中載脂蛋白E的含量,作輔助診斷用。
注冊人住所由“上海市閔行區(qū)金都路4299號6幢1樓B42室”變更為“上海市閔行區(qū)北橫沙河路468弄152號”。;本文件與“滬械注準20172400157”注冊證共同使用。;2018-08-22,注冊人名稱由“上海藍怡科技股份有限公司”變更為“藍怡科技集團股份有限公司”;生產(chǎn)地址由“上海市閔行區(qū)友東路85號一層”變更為“上海市閔行區(qū)北橫沙河路468弄152號2號樓”。;本文件與“滬械注準20172400157”注冊證共同使用。;2018-11-27,1.增加11種適用機型 “HITACHI日立: 3100;BECKMAN貝克曼:AU5800;CANON佳能: TBA-FX8;AILEX藍怡: AS-650、AS-690、AS-1250、AS-1290、AS-2450、AS-2490、AS-2450M、AS-2490M”;\\n2.增加2種包裝規(guī)格“100測試(R1:1×100測試、R2:1×100測試);500測試(R1:1×500測試、R2:1×500測試);\\n3.產(chǎn)品技術(shù)要求文字變更,詳見附件1(共3頁);\\n4.產(chǎn)品說明書文字變更,詳見附件2(共3頁)。;本文件與“滬械注準20172400157”注冊證共同使用。;2021-08-31,生產(chǎn)地址由“上海市閔行區(qū)北橫沙河路468弄152號2號樓”變更為“嘉善縣羅星街道歸谷二路118號”。;1.本文件與“滬械注準20172400157”注冊證共同使用。\\n2.嘉善縣羅星街道歸谷二路118號為受托生產(chǎn)企業(yè)浙江藍怡醫(yī)藥有限公司生產(chǎn)地址。;2020-07-09,生產(chǎn)地址變更為:1.湖南省長沙市開福區(qū)中青路1155號金六谷科技園2棟1-3層(受托生產(chǎn)企業(yè):藍怡(湖南)醫(yī)療器械有限公司);;本文件與“滬械注準20172400157”醫(yī)療器械注冊證共同使用,受托生產(chǎn)企業(yè)信息見上。;2023-01-09
浙江省嘉興市嘉善縣羅星街道歸谷二路118號
R1:4×450ml,R2:4×150ml;R1:2×300ml,R2:2×100ml;R1:10×60ml,R2:10×20ml;R1:3×80ml,R2:4×20ml;R1:2×90mlR2:4×15ml;R1:3×60ml,R2:3×20ml;R1:3×45ml,R2:3×15ml;R1:1×60ml,R2:1×20ml;\\nR1:1×20ml,R2:1×7ml
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第二類
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
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江西省+動態(tài)第40批 | 載脂蛋白E測定試劑盒(免疫比濁法) | 滬械注準20172400157 | R1:60ml*1 R2:20ml*1 | 1280.0000 |
2024年5月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 載脂蛋白E測定試劑盒(免疫比濁法) | 滬械注準20172400157 | R1:1×60ml,R2:1×20ml | 1900.00 |
2024年7月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 載脂蛋白E測定試劑盒(免疫比濁法) | 滬械注準20172400157 | R1:1×60ml,R2:1×20ml | 2240.00 |
載脂蛋白E測定試劑盒(免疫比濁法)TIA Apo E
國械注進20162404073/日東紡醫(yī)藥株式會社NITTOBO MEDICAL CO., LTD. 有效期至:2026-03-24載脂蛋白E測定試劑盒(免疫比濁法)
京械注準20152400297/北京九強生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2025-02-12載脂蛋白E測定試劑盒(免疫比濁法)
京械注準20152400319/艾威德(北京)醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2024-08-29載脂蛋白E測定試劑盒(免疫比濁法)
津械注準20152400148/天津悅和康生物技術(shù)有限公司 有效期至:2025-06-14載脂蛋白E測定試劑盒(免疫比濁法)
皖械注準20162400064/安徽大千生物工程有限公司 有效期至:2025-12-07載脂蛋白E測定試劑盒(免疫比濁法)
粵械注準20152401265/廣州市番禺區(qū)華鑫科技有限公司 有效期至:2025-06-27載脂蛋白E測定試劑盒(免疫比濁法)
滬械注準20162400351/上海景源醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2025-12-10載脂蛋白E測定試劑盒(免疫比濁法)
京械注準20162400840/樂普(北京)診斷技術(shù)股份有限公司 有效期至:2024-04-07載脂蛋白E測定試劑盒(免疫比濁法)
黔械注準20162400028/貴州普洛邁德生物工程有限公司 有效期至:2026-07-14載脂蛋白E測定試劑盒(免疫比濁法)
皖械注準20162400230/安徽伊普諾康生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2026-04-08載脂蛋白E測定試劑盒(免疫比濁法)
湘械注準20162400019/湖南海源醫(yī)療科技股份有限公司 有效期至:2026-01-13載脂蛋白E測定試劑盒(免疫比濁法)
京械注準20162401187/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2026-11-24載脂蛋白E測定試劑盒(免疫比濁法)
京械注準20162401216/美高怡生生物技術(shù)(北京)有限公司 有效期至:2025-09-19載脂蛋白E測定試劑盒(免疫比濁法)
滬械注準20172400010/上?;葜猩锟萍加邢薰?/span> 有效期至:2026-07-14載脂蛋白E測定試劑盒(免疫比濁法)
冀械注準20172400157/河北艾馳生物科技有限公司 有效期至:2027-04-19載脂蛋白E測定試劑盒(免疫比濁法)
豫械注準20172400123/河南健士萊杰醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2026-04-19載脂蛋白E測定試劑盒(免疫比濁法)
湘械注準20172400292/湖南圣湘生物科技有限公司 有效期至:2022-09-14載脂蛋白E測定試劑盒(免疫比濁法)
京械注準20172400129/北京北檢·新創(chuàng)源生物技術(shù)有限公司 有效期至:2025-03-19載脂蛋白E測定試劑盒(免疫比濁法)
魯械注準20172400428/中拓生物有限公司 有效期至:2027-06-20載脂蛋白E測定試劑盒(免疫比濁法)
皖械注準20172400064/威尚生物技術(shù)(合肥)有限公司 有效期至:2027-06-18