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載脂蛋白E測定試劑盒（免疫比濁法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

載脂蛋白E測定試劑盒（免疫比濁法）

注冊人名稱：

湖南圣湘生物科技有限公司

注冊(備案)號：

湘械注準20172400292

注冊人住所：

長沙高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)麓松路680號

批準(備案)日期：

2017-09-15

有效期至：

2022-09-14

結構及組成：

試劑1：PBS緩沖液（pH7.50） 40mmolL， PEG6000 10gL，NaCl 10mmolL；試劑2：抗人ApoE抗體 20mLL。校準品：載脂蛋白E抗原、穩(wěn)定劑。

適用范圍：

本試劑盒用于測定人體血清中載脂蛋白E的含量，臨床上主要用于評價心血管疾病風險。

生產(chǎn)地址：

長沙高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)麓松路680號

型號規(guī)格：

R1:1×45mL R2:1×15mL R1:1×60mL R2:1×20mL R1:2×45mL R2:2×15mL R1:2×60mL R2:2×20mL R1:3×50mL R2:1×50mL R1:3×60mL R2:1×60mL R1:4×60mL R2:2×40mL R1:4×60mL R2:4×20mL R1:6×60mL R2:2×60mL 校準品（選配）：1×1.0mL

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1.試劑在2-8℃密封避光儲存，不可冷凍，有效期12個月。2.試劑開瓶后，2-8℃避光儲存可穩(wěn)定1個月，及時清理殘留試劑避免污染。3.試劑通常以置于放有冰袋的泡沫箱中的形式進行運輸，在此種運輸條件下運輸5天，試劑性能不受影響。4.試劑若在有效期內(nèi)保存于37℃環(huán)境，保存時間不超過7天時，不影響效期。5.校準品未復溶前在2-8℃密封儲存，有效期為12個月。6.校準品復溶后在-20℃密封儲存，有效期為1個月。

管理類別：

第二類

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