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準(zhǔn)分子激光治療系統(tǒng)

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

準(zhǔn)分子激光治療系統(tǒng)

注冊(cè)人名稱：

PhotoMedex,Inc

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3245514號(hào)

注冊(cè)人住所：

2375 Camino Vida Roble,Suite B Carlsbad,CA 92011 USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-12-24

有效期至：

2017-12-23

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品組成:主機(jī):脈沖準(zhǔn)分子激光電源及控制系統(tǒng)、氣體(氯化氙)自制系統(tǒng);激光傳輸系統(tǒng):光纖、瞄準(zhǔn)光系統(tǒng);應(yīng)用附件:可重復(fù)使用手柄和可重復(fù)使用手柄末端標(biāo)記器;腳踏開關(guān)。產(chǎn)品性能:工作激光波長(zhǎng):308nm±1nm;多模;光束發(fā)散角:750mrad±5%;額定單脈沖能量密度:2mJ/cm2-3.8mJ/cm2不可調(diào);脈沖寬度:30ns±5ns;脈沖重復(fù)頻率:225Hz±5Hz;光斑尺寸:2cm×2cm,誤差不大于±10%;瞄準(zhǔn)光波長(zhǎng):532nm

適用范圍：

該產(chǎn)品臨床用于牛皮癬、白癜風(fēng)、遺傳性過敏性皮炎和白斑病的UVB光線療法。

代理公司：

武漢奇致激光技術(shù)有限公司

代理公司地址：

武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)光谷大道16號(hào)

變更情況：

“代理人住所:武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)光谷大道16號(hào)”變更為“代理人住所:武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)光谷大道3號(hào)激光工程設(shè)計(jì)總部二期研發(fā)樓06幢06單元3-5層、07幢07單元3-4層”。

生產(chǎn)地址：

2375 Camino Vida Roble,Suite B Carlsbad,CA 92011 USA

型號(hào)規(guī)格：

AL8000

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