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產(chǎn)品名稱：

準(zhǔn)分子激光治療系統(tǒng)

注冊人名稱：

PhotoMedex,Inc.

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3244386號

注冊人住所：

2375 Camino Vida Roble,Suite B,Carlsbad,CA,92011,USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-09-15

有效期至：

2018-09-14

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品結(jié)構(gòu)及組成:主機(jī):脈沖準(zhǔn)分子激光電源及控制系統(tǒng)、氣體(氯化氙)自制系統(tǒng);激光傳輸系統(tǒng):光纖、瞄準(zhǔn)光系統(tǒng);應(yīng)用附件:可重復(fù)使用手柄和可重復(fù)使用手柄末端標(biāo)記器、MED模版及其他治療模版;腳踏開關(guān)。產(chǎn)品性能:輸出激光波長:工作激光:308nm±1nm;瞄準(zhǔn)光:532nm±10nm;額定單脈沖能量密度:2mJ/cm2~5mJ/cm2;最大激光能量:15mJ±20%;瞄準(zhǔn)光輸出功率:＜5mW;光束發(fā)散角:750mrad±5%;脈沖寬度:30ns&plusm

適用范圍：

用于牛皮癬、白癜風(fēng)、遺傳過敏性皮炎和白斑病的UVB光線療法。

代理公司：

武漢奇致激光技術(shù)有限公司

代理公司地址：

武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)光谷大道16號

變更情況：

“注冊人名稱:PhotoMedex, Inc.”變更為“注冊人名稱:Strata Skin Sciences, Inc.”。 ,“代理人住所:武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)光谷大道16號”變更為“代理人住所:武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)光谷大道3號激光工程設(shè)計總部二期研發(fā)樓06幢06單元3-5層、07幢07單元3-4層”。

生產(chǎn)地址：

2375 Camino Vida Roble,Suite B,Carlsbad,CA,92011,USA

型號規(guī)格：

AL10000

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準(zhǔn)分子激光治療系統(tǒng)