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心肺轉流系統(tǒng) 離心泵

進口失效注冊

產(chǎn)品名稱：

心肺轉流系統(tǒng) 離心泵

注冊人名稱：

索林醫(yī)療(上海)有限公司

注冊(備案)號：

國械注進20143455697

注冊人住所：

上海市外高橋保稅區(qū)美盛路56號2層218室

批準(備案)日期：

2014-12-08

有效期至：

2018-12-07

結構及組成：

本產(chǎn)品(型號:SCP/SCPC)由Stockert離心泵(型號:SCP)和Stockert離心泵底座(型號:SCPC)兩部分組成。其中SCP包括泵控制面板、驅動單元(馬達驅動單元、緊急驅動單元)和流量探頭。SCPC包括電源和傳感器組件[壓力傳感器(含壓力傳感器帽)、溫度傳感器、氣泡傳感器、液平面?zhèn)鞲衅?含液平面?zhèn)鞲衅髻N片)]。SCP可聯(lián)合使用的人工心肺機型號為:S3/SC/C5/S5。本產(chǎn)品不包括一次性耗材。

適用范圍：

用于心肺旁路手術中作為離心泵使用。

代理公司：

索林醫(yī)療(上海)有限公司

代理公司地址：

上海市外高橋保稅區(qū)美盛路56號2層218室

變更情況：

“注冊人名稱:Sorin Group Deutschland GmbH;代理人住所:上海市外高橋保稅區(qū)美盛路56號2層218室”變更為“注冊人名稱:LivaNova Deutschland GmbH;代理人住所:中國(上海)自由貿易試驗區(qū)美盛路56號2層218室”。

型號規(guī)格：

SCP/SCPC

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