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脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

注冊(cè)人名稱：

珠海鎏聯(lián)生物技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20222400680

注冊(cè)人住所：

珠海市高新區(qū)唐家灣鎮(zhèn)唐家大學(xué)路99號(hào)一號(hào)廠房第6層602單元

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-06-01

有效期至：

2027-05-31

結(jié)構(gòu)及組成：

R1：甘氨酸緩沖液（0.05mol/L）；Proclin300 0.2%。rnR2：甘氨酸緩沖液（0.02mol/L）；膠乳微球包被的脂蛋白相關(guān)磷脂酶抗體。rn校準(zhǔn)品（選配）：5*0.5mL/瓶；脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2抗原（含小牛血清的磷酸鹽緩沖液基質(zhì)液體校準(zhǔn)品）rn質(zhì)控品（選配）：2*0.75mL/瓶；脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2抗原（含小牛血清的磷酸鹽緩沖液基質(zhì)液體質(zhì)控品）

適用范圍：

試劑盒用于體外定量測定人血清中脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2的含量，用于心血管疾病的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

珠海市高新區(qū)唐家灣鎮(zhèn)大學(xué)路99號(hào)二號(hào)廠房5樓505單元

型號(hào)規(guī)格：

通用型：25mL(R1：20mL×1，R2：5mL×1)；50mL（R1：20mL×2，R2：5mL×2）；75mL（R1：20mL×3，R2：5mL×3）；100mL（R1：40mL×2，R2：10mL×2）rn脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2校準(zhǔn)品5×0.5mL/瓶（選配），脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2質(zhì)控品2×0.75mL/瓶（選配）。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

本試劑盒在2-8℃密封、避光保存可穩(wěn)定12個(gè)月，開啟后在2-8℃保存穩(wěn)定30天。

管理類別：

第二類

備注：

受托生產(chǎn)企業(yè)：珠海維塔貝拉生物技術(shù)有限公司

產(chǎn)品圖片

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第57批	脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2\\n測定試劑盒\(zhòng)\n（膠乳免疫比濁法）	粵械注準(zhǔn)20222400680	通用型：100mL（R1：40mL×2，R2：10mL×2）	40000.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第57批	脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2\\n測定試劑盒\(zhòng)\n（膠乳免疫比濁法）	粵械注準(zhǔn)20222400680	通用型：75mL（R1：20mL×3，R2：5mL×3）	30000.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第57批	脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2\\n測定試劑盒\(zhòng)\n（膠乳免疫比濁法）	粵械注準(zhǔn)20222400680	通用型：50mL（R1：20mL×2，R2：5mL×2）	20000.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第57批	脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2\\n測定試劑盒\(zhòng)\n（膠乳免疫比濁法）	粵械注準(zhǔn)20222400680	通用型：25mL(R1：20mL×1，R2：5mL×1)	10000.0000

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