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脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

注冊(備案)號:

粵械注準(zhǔn)20212400517

注冊人住所:

深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901

批準(zhǔn)(備案)日期:

2022-11-28

有效期至:

2026-04-05

結(jié)構(gòu)及組成:

試劑盒由R1、R2、校準(zhǔn)品(選配)、質(zhì)控品(選配)組成,主要成分如下:rn1. R1:三羥甲基氨基甲烷(Tris)緩沖液。rn2. R2:脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2抗體包被的膠乳懸濁液。 rn3. 校準(zhǔn)品、質(zhì)控品:Tris緩沖液、脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2,其中校準(zhǔn)品1主要成分為Tris緩沖液,其他水平主要成分為Tris緩沖液和脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2。

適用范圍:

用于體外定量測定人血清樣本中脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2的濃度。臨床上主要用于動脈粥樣硬化性心血管疾病的輔助診斷。

變更情況:

2022-11-30: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901、1001”變更為“深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901、1001、1101”。

生產(chǎn)地址:

深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901、1001、1101

型號規(guī)格:

250測試/盒(R1:1×40 mL、R2:1×10 mL);500測試/盒(R1:2×40 mL、R2:2×10 mL);375測試/盒(R1:1×60 mL、R2:1×15 mL);750測試/盒(R1:2×60 mL、R2:2×15 mL);180測試/盒(R1:1×30 mL、R2:1×7.5mL);校準(zhǔn)品:5×0.5 mL(5個水平,選配);質(zhì)控品1:1×0.5 mL(選配);質(zhì)控品2:1×0.5 mL(選配)

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

本試劑盒(含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品)在2~8℃避光貯存,禁止冷凍,有效期為12個月。試劑盒開蓋后載機5~15℃避光保存,可穩(wěn)定30天。校準(zhǔn)品和質(zhì)控品復(fù)溶后2~8℃避光保存可穩(wěn)定7天。

管理類別:

第二類

備注:

本文件與“粵械注準(zhǔn)20212400517”注冊證共同使用。

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第46批 脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 粵械注準(zhǔn)20212400517 校準(zhǔn)品:5×0.5mL(5個水平,選配); 質(zhì)控品1:1×0.5mL(選配); 200.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 粵械注準(zhǔn)20212400517 375測試/盒(R1:1×60mL、R2:1×15mL) 8250.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 粵械注準(zhǔn)20212400517 500測試/盒(R1:2×40mL、R2:2×10mL) 11000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 粵械注準(zhǔn)20212400517 750測試/盒(R1:2×60mL、R2:2×15mL) 16500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 粵械注準(zhǔn)20212400517 250測試/盒(R1:1×40mL、R2:1×10mL) 5500.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 粵械注準(zhǔn)20212400517 180測試|盒(R1:1×30mL、R2:1×7.5mL) 1385.9800
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 粵械注準(zhǔn)20212400517 750測試|盒(R1:2×60mL、R2:2×15mL) 5774.9300
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 粵械注準(zhǔn)20212400517 500測試|盒(R1:2×40mL、R2:2×10mL) 3849.9500
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 粵械注準(zhǔn)20212400517 375測試|盒(R1:1×60mL、R2:1×15mL) 2887.4600
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 粵械注準(zhǔn)20212400517 250測試|盒(R1:1×40mL、R2:1×10mL) 1924.9800