互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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Activated Alanine Aminotransferase
國食藥監(jiān)械(進)字2012第2402934號(變更批件)
100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
2012-08-15
2016-08-14
美國
變更內(nèi)容:原注冊證內(nèi)容:1)預(yù)期用途:丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶項目(Activated ALT)用于定量測定人血清或血漿中的丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶。2)包裝規(guī)格:試劑1:10×40 mL,試劑2:10×40 mL;試劑1:10×68 mL,試劑2:10×68 mL;3)注冊代理機構(gòu):瑞士雅培制藥有限公司北京辦事處;4)生產(chǎn)地址:1921 Hurd Drive, Irving,Texas 75038, USA;5)主要組成成份:試劑1:β-NADH、LD、一水合磷酸吡哆醛、TRIS。試劑2:L-丙氨酸、α-酮戊二酸、TR
YZB/USA 3413-2012
8365 Valley Pike Middletown, VA 22645 USA
試劑1:10×40mL,試劑2:10×40mL; 試劑1:10×68mL,試劑2:10×68mL。