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全自動化學發(fā)光免疫分析儀
津械注準20212220252
天津自貿試驗區(qū)(空港經濟區(qū))中環(huán)西路86號匯盈產業(yè)園11號樓-1,2-401/-1-401、1,2-501/1-501
2024-05-31
2026-07-22
該產品由主機(加樣模塊、孵育模塊、清洗模塊、檢測模塊)和應用軟件(軟件名稱:化學發(fā)光免疫分析系統(tǒng),發(fā)布版本號:V1.0)組成。
本產品采用酶促化學發(fā)光夾心測試法,與配套試劑配合使用,在臨床上定性/定量測量人體的血清、血漿或尿液中抗心磷脂抗體(ACA)、抗β2糖蛋白I抗體、同型半胱氨酸(Hcy)、血管內皮生長因子(VEGF)、抗血管內皮生長因子抗體、D-二聚體和游離三碘甲狀原氨酸(FT3)的含量。包括自身抗體、心肌疾病、腫瘤標志物和甲狀腺激素類檢測項目。
生產地址變更 20240531,注冊人住所變更 20240531
天津自貿試驗區(qū)(空港經濟區(qū))中環(huán)西路86號匯盈產業(yè)園11號樓-1,2-401/-1-401、1,2-501/1-501,天津自貿試驗區(qū)(空港經濟區(qū))中環(huán)西路86號匯盈產業(yè)園11號樓-1,2-401/-1-401、1,2-501/1-501
BJ-CLIA60
Ⅱ
全自動化學發(fā)光免疫分析儀ARCHITECT i System
國械注進20173405137/Abbott Laboratories 有效期至:2022-04-04全自動化學發(fā)光免疫分析儀
國械注進20173405170/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2022-05-15全自動化學發(fā)光免疫分析儀
國械注進20183400031/Abbott GmbH & Co. KG 有效期至:2023-01-22全自動化學發(fā)光免疫分析儀ADIVA Centaur XP Immunoassay System
國械注進20183401769/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2023-03-01全自動化學發(fā)光免疫分析儀ADVIA Centaur CP Immunoassay System
國械注進20183401767/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2023-03-01全自動化學發(fā)光免疫分析儀Bio-flash
國械注進20183401866/Biokit, S.A. 有效期至:2023-03-26全自動化學發(fā)光免疫分析儀
國械注進20183400253/EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG 有效期至:2023-07-17全自動化學發(fā)光免疫分析儀
國食藥監(jiān)械(進)字2008第3400544號(更)/Siemens Healthcare Diagnostics Inc 有效期至:2012-03-22全自動化學發(fā)光免疫分析儀
國食藥監(jiān)械(進)字2010第3402562號/Biokit,S.A. 有效期至:2014-08-23全自動化學發(fā)光免疫分析儀
國食藥監(jiān)械(進)字2012第3403284號/DiaSorin S.p.A 有效期至:2016-09-05全自動化學發(fā)光免疫分析儀
國食藥監(jiān)械(進)字2009第3401311號(更)/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2013-06-12全自動化學發(fā)光免疫分析儀
國食藥監(jiān)械(進)字2011第2402278號/Instrumentation Laboratory Co. 有效期至:2015-07-12全自動化學發(fā)光免疫分析儀
國食藥監(jiān)械(進)字2011第3243143號/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2015-10-12全自動化學發(fā)光免疫分析儀
國食藥監(jiān)械(進)字2011第3403143號/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2015-10-12全自動化學發(fā)光免疫分析儀
國食藥監(jiān)械(進)字2011第3403473號/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2015-11-04全自動化學發(fā)光免疫分析儀
國食藥監(jiān)械(進)字2014第3402118號/Biokit,S.A. 有效期至:2018-05-06全自動化學發(fā)光免疫分析儀
國食藥監(jiān)械(進)字2014第3404170號/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2019-08-31全自動化學發(fā)光免疫分析儀
國食藥監(jiān)械(進)字2014第3404413號/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2019-09-21全自動化學發(fā)光免疫分析儀
國械注進20153400283/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2020-01-25全自動化學發(fā)光免疫分析儀
國械注進20152401930/Instrumentation Laboratory Company 有效期至:2020-06-16