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Albumin BCG

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

Albumin BCG

注冊人名稱：

Abbott Laboratories

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2400340號(變更批件)

注冊人住所：

100/200 Abbott Park Road,Abbott Park, Illinois 60064, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-01-10

有效期至：

2018-01-09

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

變更情況：

變更內(nèi)容:原注冊證內(nèi)容:1)生產(chǎn)地址:1921Hurd Drive, Irving, Texas 75038, USA 變更后的內(nèi)容:1)生產(chǎn)地址:8365 Valley Pike, Middletown, VA22645 USA說明書和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)變更見附件。申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說明書及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/USA 5289-2013

生產(chǎn)地址：

8365 Valley Pike, Middletown, VA 22645 USA

型號規(guī)格：

R1:10 × 84 mL

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