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抗環(huán)瓜氨酸肽抗體檢測試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

抗環(huán)瓜氨酸肽抗體檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

滬械注準20252400091

注冊人住所：

上海市嘉定區(qū)新冠路296號1幢4層、5層

批準(備案)日期：

2025-03-06

有效期至：

2030-03-05

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：鏈霉親和素磁珠、HEPES 鈉鹽緩沖液；試劑2：吖啶酯標記的羊抗人IgG抗體、MES緩沖液；試劑3：生物素化的環(huán)瓜氨酸肽、HEPES緩沖液；校準品：抗環(huán)瓜氨酸肽抗體、防腐小牛血清；質(zhì)控品：抗環(huán)瓜氨酸肽抗體、防腐小牛血清。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量檢測人血清樣本中的抗環(huán)瓜氨酸肽(CCP)抗體的濃度，臨床上主要用于類風濕關(guān)節(jié)炎(RA)的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

上海市嘉定區(qū)新冠路296號1幢4層、5層501室

型號規(guī)格：

100測試/盒、200測試/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8℃保存，有效期12個月。

管理類別：

Ⅱ

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