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增材制造椎間融合器

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅲ

產(chǎn)品名稱(chēng)：

增材制造椎間融合器

注冊(cè)人名稱(chēng)：

上海昕健醫(yī)療技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20243132079

注冊(cè)人住所：

上海市嘉定區(qū)興賢路1180號(hào)7幢一層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-10-17

有效期至：

2029-10-16

結(jié)構(gòu)及組成：

增材制造椎間融合器選用化學(xué)成分符合GB/T 13810-2017標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的鈦合金粉末材料，通過(guò)選區(qū)激光熔融(SLM)的增材制造工藝制成。產(chǎn)品表面無(wú)著色。產(chǎn)品分滅菌和非滅菌兩種交付狀態(tài)，滅菌狀態(tài)交付的產(chǎn)品經(jīng)輻照滅菌，滅菌有效期為五年。

適用范圍：

適用于頸椎、胸腰椎和腰骶段需要進(jìn)行節(jié)段性融合的病變。

生產(chǎn)地址：

上海市嘉定區(qū)興賢路1180號(hào)7幢一層

型號(hào)規(guī)格：

詳見(jiàn)附頁(yè)

管理類(lèi)別：

Ⅲ

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