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增材制造椎間融合器

國產(chǎn) 有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

增材制造椎間融合器

注冊人名稱：

北京市春立正達醫(yī)療器械股份有限公司

注冊(備案)號：

國械注準20233130955

注冊人住所：

北京市通州區(qū)通州經(jīng)濟開發(fā)區(qū)南區(qū)鑫覓西二路 10 號

批準(備案)日期：

2023-07-12

有效期至：

2028-07-11

結(jié)構(gòu)及組成：

增材制造椎間融合器（ⅣC、ⅣD、ⅣE、IVN、IVO）選用符合GB/T 13810的Ti6Al4V 鈦合金粉末經(jīng)電子束熔融工藝制造，其中IVC、IVD、IVO屬于胸腰椎融合器，IVE、IVN屬于頸椎融合器。本產(chǎn)品為無菌包裝。滅菌方法為輻照滅菌，有效期為5年。

適用范圍：

與脊柱輔助內(nèi)固定系統(tǒng)及移植骨匹配，適用于脊柱滑脫、椎間盤退變、椎管狹窄、假關(guān)節(jié)和脊柱不穩(wěn)以及需要進行頸椎節(jié)段性融合的病變。其中IVE、IVN適用于頸椎節(jié)段（C2~T1）；IVC、IVD、IVO適用于胸腰椎節(jié)段（T2~S1）。

生產(chǎn)地址：

北京市通州區(qū)通州經(jīng)濟開發(fā)區(qū)南區(qū)鑫覓西二路 10 號

型號規(guī)格：

見附頁。

管理類別：

第三類

備注：

無

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第六批)	增材制造椎間融合器	國械注準20233130955	15/12.5/4/4°	38250
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第六批)	增材制造椎間融合器	國械注準20233130955	15/12.5/5/4°	38250
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第六批)	增材制造椎間融合器	國械注準20233130955	40/22/8/7°	38950
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第六批)	增材制造椎間融合器	國械注準20233130955	15/12.5/6/4°	38250
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第六批)	增材制造椎間融合器	國械注準20233130955	15/12.5/7/4°	38250
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第六批)	增材制造椎間融合器	國械注準20233130955	15/12.5/8/4°	38250
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第六批)	增材制造椎間融合器	國械注準20233130955	40/22/9/7°	38950
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第六批)	增材制造椎間融合器	國械注準20233130955	15/12.5/9/4°	38250
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第六批)	增材制造椎間融合器	國械注準20233130955	40/22/10/7°	38950
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第六批)	增材制造椎間融合器	國械注準20233130955	40/22/11/7°	38950

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